Die FDA-gerechte Prozessvalidierung
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Die FDA-gerechte Prozessvalidierung
Die FDA-gerechte Prozessvalidierung
Mit der Inkraftsetzung der neuen FDA Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices entstehen neue Vorgaben an Umfang und Inhalt von Prozessvalidierungen.
Bereits jetzt müssen diese Neuerungen für alle bei der FDA neu zugelassenen Produkte angewendet werden. Gleichzeitig geben sie einen Ausblick auf die vermutlich bald zu erwartenden entsprechenden Neuerungen in Europa.
In diesem Seminar werden die Norm-Veränderungen detailliert erläutert und ein praxisnaher Einblick in die Zukunft der Prozessvalidierung vermittelt.
Weitere Informationen zu diesem Seminar anfordern
Zielgruppe/Voraussetzungen
Das Seminar richtet sich an alle Personen, die in der Prozessentwicklung oder im Transfer tätig sind oder an der Planung, Durchführung oder Genehmigung von Prozessvalidierungen beteiligt sind. Die Kenntnis dieser Neuerungen ist auch für alle an FDA-Inspektionen Beteiligten von größter Bedeutung.
Hotelinformationen
Bei einer Seminarteilnahme in Berlin reservieren Sie Ihr Zimmer bitte direkt im:
Hotel Arcotel John F
Werderscher Markt 11
D-10117 Berlin
per Fax an das Hotel: +49 (0)30 2888 6578 87
Tel. Reservierung: +49 (0)30 2888 6578 96
Tel. Rezeption: +49 (0)30 40 50 46-0
per E-Mail: reservations.johnf@arcotelhotels.com
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer-Sonderpreis in Höhe von € 123,-- inkl. Frühstück (Stand 2011) unter dem Stichwort „PCS“. Das Zimmerkontingent wird bis zum 5. Oktober 2012 garantiert.
Bei einer Seminarteilnahme in Hannover reservieren Sie Ihr Zimmer bitte direkt im:
Radisson BLU Hannover
Expo Plaza 5
D-30539 Hannover
per Fax an das Hotel: +49 (0) 511 38383-3422
Tel. Reservierung: +49 (0) 511 38383-3522
Tel. Rezeption: +49 (0) 511 38383-0
per E-Mail: reservations.hannover@radissonblu.com
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer-Sonderpreis in Höhe von € 106,-- inkl. Frühstück (Stand 2011) unter dem Stichwort „PCS“. Das Zimmerkontingent wird bis zum 2. Januar 2012 garantiert.
Kosten
945,00 Euro (zzgl. Mwst.)
PCS GmbH
Über die PCS GmbH - The Compliance Company
Weiterbildung für Unternehmen aus der Pharmabranche, Behörden & Verbände
Die PCS GmbH gehört zu den führenden GMP-Beratungsunternehmen im pharmazeutischen Bereich. Unsere Tätigkeitsschwerpunkte liegen in Beratung, Inspektion und Training zu GMP-Fragestellungen und Qualitätssicherung. Das Angebot von PCS umfasst verschiedenste Formen der Wissensvermittlung zu allen Fragen der GMP-Compliance und deren Umsetzung in die betriebliche Praxis. Unser kompetentes Beraterteam ist international aktiv und unterstützt weltweit bedeutende Unternehmen im pharmazeutischen Sektor.
Mit unserer Firmenphilosophie verfolgen wir von PCS das Ziel, auf Grundlage unserer mehrjährigen Erfahrung in Fragen der GMP-Compliance für jeden Kunden maßgeschneiderte, moderne Lösungen zu erarbeiten und nachhaltig umzusetzen. Nicht zuletzt aufgrund der professionellen Konzeption werden die Beratungs- und Trainingsleistungen von PCS in der Branche als herausragend gut bewertet.
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Telefon: +49 (0)5221 69418 - 0 
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