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Methodenvalidierung in der Analytik AICOS Technologies AG, in Basel

(+3 Standorte)
Dauer
2 Tage
Durchführungsform
Inhouse-Schulung, Live-Webinar, Präsenzkurs / vor Ort
Nächster Starttermin
13 November, 2025
Preis
1.362,06 CHF inkl. MwSt.
Webseite des Anbieters
Dauer
2 Tage
Durchführungsform
Inhouse-Schulung, Live-Webinar, Präsenzkurs / vor Ort
Nächster Starttermin
13 November, 2025
Preis
1.362,06 CHF inkl. MwSt.
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Beschreibung

Methodenvalidierung in der Analytik

Methodenvalidierung in der Analytik

Ziel

Sie wollen neue oder bestehende analytische Methoden systematisch validieren, ohne wichtige Aspekte zu übersehen? Dieser Kurs vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick, um ein optimales Vorgehen zu gewährleisten. Neben dem klassischen Vorgehen, charakteristische Kennzahlen zu berechnen, wird der intuitivere und grafisch leicht verständliche Ansatz des sogenannten Accuracy-Profils dargestellt. Zudem wird auf die regulatorischen Anforderungen (ICH, USP, ...) detailliert eingegangen.

Der Kurs ist praxisorientiert und vermeidet mathematischen Formalismus. Zur Veranschaulichung der vorgestellten Konzepte werden zahlreiche Beispiele aus der chemisch-pharmazeutischen Industrie verwendet, u. a. im Rahmen von Softwarevorführungen und Übungen am PC. Alle Methoden sind innerhalb von Excel anwendbar. Ein besonderer Schwerpunkt liegt in einer leicht verständlichen Visualisierung der Ergebnisse.

Möchtest du mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Unten stehend findest du unser Info-Formular, worüber du mit dem Anbieter in Kontakt treten kannst.

Kommende Starttermine

Wählen Sie aus 4 verfügbaren Startterminen

13 November, 2025

  • Präsenzkurs / vor Ort
  • Basel

13 November, 2025

  • Live-Webinar
  • Online-Kurs / Fernlehrgang

auf Anfrage

  • Inhouse-Schulung
  • Deutschland

auf Anfrage

  • Inhouse-Schulung
  • Schweiz

Inhalte / Module

Grundlagen

  • Vorgehen in der Validierung
  • Praktischer und regulatorischer Hintergrund, Reporting

Kalibrierung

  • Lineare Regression
  • Modellgüte, Residuenanalyse
  • Transformation bei Bedarf
  • Erfassungs-/Bestimmungsgrenze (LOD/LOQ)

Behandlung von Ausreissern

  • Ausreisser-Tests

Eigentliche Validierung

  • Richtigkeit, Präzision
  • Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit
  • Charakteristische Kennzahlen (Linearität, Matrix-LOQ, ...)
  • Methodik: Wiederfindungsrate, Spiking, Accuracy-Profil, Horwitz-Ratio

Weitere Aspekte

  • Spezifität / Selektivität
  • Methodenvergleich
  • Untersuchung der Robustheit mit statistischer Versuchsplanung
  • Qualitätskontrolle

Nutzen & Mehrwert

Nach diesem Kurs verstehen Sie die einzelnen Schritte und Berechnungen in der Methodenvalidierung und beim Methodentransfer sowie deren Hintergrund. Sie wissen zudem, wie Sie sie umsetzen können und worauf Sie in Ihrem Bericht Wert legen müssen.

Zielgruppe / Voraussetzungen

  • Laboranten, Cheflaboranten, Chemiker, die analytische Messmethoden im Labor validieren möchten
  • Vorkenntnisse in Statistik sind nicht notwendig.
  • Excel-Grundkenntnisse werden vorausgesetzt.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Teilnahmezertifikat

Kostenzusatz

inkl. Unterlagen

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Bewertungen von Teilnehmern

Bewertungsdurchschnitt: 5

auf Basis von 3 Bewertungen
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Anonym
5/5
16 Mai 2023

Fragen der Kursteilnehmer wurden spezifisch geantwortet, auch wenn es nicht direkt Teil des Kursinhalts war.

Anonym
5/5
12 Nov 2021

Alle Kursthemen waren nützlich und Fragen konnten unkompliziert gestellt werden.

Anonym
5/5
12 Nov 2021

Der Kursleiter war kompetent im Bereich und hat uns bei allen Fragen geholfen.

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