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GCP-Basis-Schulung

Clintrain Online Training
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8-12 Stunden
416,50 EUR inkl. MwSt.
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Starttermine
Online-Kurs / Fernlehrgang
Jederzeit möglich 
416,50 EUR

Beschreibung

GCP-Basis-Schulung

Klinische Prüfungen gemäß ICH GCP und den nationalen gesetzlichen Bestimmungen

Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im Interesse einer internationalen Harmonisierung sind die nationalen Gesetze und Durchführungsbestimmungen für die klinische Forschung in den letzten Jahren ständig weiterentwickelt worden.

Ziel der Schulung ist die Vermittlung der gesetzlichen, ethischen und administrativen Aspekte sowie der erforderlichen und grundlegenden Konzepte der Biometrie, die zur Durchführung klinischer Studien erforderlich sind.

Ihre Vorteile

  • Hohe räumliche und zeitliche Flexibilität
  • 2-monatiger Zugriff auf alle Schulungsmaterialien
  • Anerkannt durch die Ärztekammer Bremen mit 8 Fortbildungspunkten (CME)
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Die Schulung besteht aus den folgenden acht Modulen:

  1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  2. Biometrisches Basiswissen: Unterschiedliche Studiendesigns und Fallzahlberechnung
  3. Die Deklaration von Helsinki und ICH GCP
  4. GCP Begriffsbestimmungen/wichtige GCP Dokumente
  5. Prüfarztverantwortung Teil 1
  6. Prüfarztverantwortung Teil 2/Sponsorverantwortung/Audits
  7. Inspektionen/Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse
  8. Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (16. AMG Novelle), GCP-Verordnung

Jedes Modul besteht aus einer 45-90 minütigen Präsentation, sowie einem 15-20 minütigen Test. Erst wenn alle Module durchlaufen sind und alle Fragebögen ausgefüllt wurden, kann sich der Teilnehmer ein Schulungszertifikat ausdrucken. Der gesamte Kurs muss innerhalb von zwei Monaten absolviert werden.

Zielgruppe / Voraussetzungen

Die GCP-Basis-Schulung richtet sich an angehendes Studienpersonal und Studienpersonal, deren letzte GCP-Fortbildung länger als zwei Jahre her ist.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Nach erfolgreichem Abschluss aller acht Tests der GCP-Basis-Schulung erhält der Teilnehmer ein Zertifikat, das wie von den Ethikkommissionen gefordert, den genauen Inhalt und den Umfang der Schulungsveranstaltung darstellt.

Akkreditierung

Die GCP-Basis-Schulung entspricht den Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer. Die Schulung wurde mit insgesamt 8 Fortbildungspunkten (CME) von der Ärztekammer Bremen anerkannt.

Kosten

Die Kosten der Online-Schulung belaufen sich auf 350,00 € (zzgl. 19 % USt).

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Kontaktinformation Clintrain Online Training

Clintrain Online Training

Anne-Conway-Str. 2
28359 Bremen

 Telefonnummer anzeigen
clintrain.com

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Clintrain ist die Lernplattform von GCP-Service, einer Full-Service CRO welche seit über 20 Jahren klinische Forschung durchführt und auch seit mehr als 14 Jahren Fortbildungen für Ärzte, Study Nurses oder ganze Studienteams anbietet. Alle Schulungen sind durch die Ärztekammer Bremen...


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