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GCP-Intensiv-Schulung

Clintrain Online Training
Übersicht
12-22 Stunden
535,50 EUR inkl. MwSt.
Kurse
Starttermine
Online-Kurs / Fernlehrgang
Jederzeit möglich 
535,50 EUR

Beschreibung

GCP-Intensiv-Schulung

Intensivkurs in Good Clinical Practice

Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „klinische Prüfungen mit Arzneimitteln“ auseinandersetzen möchten. Da der Kursinhalt über das hinaus geht, was gewöhnliche GCP-Kurse beinhalten, bietet er sowohl für sehr erfahrenes Studienpersonal als auch für Neulinge eine Weiterbildung, bei der jeder etwas lernen kann.

Die Vermittlung und Vertiefung des Erlernten geschieht auf eine sehr unkomplizierte Weise, wobei jeder Teilnehmer die Geschwindigkeit des Lernens in Abhängigkeit vom bestehenden Vorwissen frei wählen kann. Der Kurs geht in die Tiefe und bemüht sich um die gründliche praxisbezogene Vermittlung der nationalen und europäischen gesetzlichen, ethischen, praktischen und administrativen Aspekte sowie der erforderlichen und grundlegenden Konzepte der Biometrie, der Pharmakologie und der Arzneimittelsicherheit, die zur Durchführung klinischer Studien erforderlich sind.

Ihre Vorteile

  • Hohe räumliche und zeitliche Flexibilität
  • 2-monatiger Zugriff auf alle Schulungsmaterialien
  • Anerkannt durch die Ärztekammer Bremen mit 13 Fortbildungspunkten (CME)
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Der Inhalt der Schulung wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Prüfung konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des GCP-Alltags anspricht.

Die Schulung besteht aus den folgenden 12 Modulen:

  1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  2. Grundlagen der Pharmakologie
  3. Biometrisches Basiswissen: Unterschiedliche Studiendesigns und Fallzahlberechnung
  4. Die Deklaration von Helsinki und ICH GCP
  5. GCP Begriffsbestimmungen/wichtige GCP Dokumente
  6. Prüfarztverantwortung Teil 1
  7. Qualitätskontrolle eines Case Report Forms (CRF)
  8. Prüfarztverantwortung Teil 2/Sponsorverantwortung/Audits
  9. Inspektionen/Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse
  10. Das aktuelle Arzneimittelgesetz/die GCP-Verordnung
  11. EU-Direktiven und europäische Richtlinien
  12. Zusammenfassung der wichtigsten Aspekte, die bei der Durchführung klinischer Studien relevant sind

Jedes Modul besteht aus einer 45-90 minütigen Präsentation, sowie einem 15-20 minütigen Test. Erst wenn alle Module durchlaufen sind und alle Fragebögen ausgefüllt wurden, kann sich der Teilnehmer ein Schulungszertifikat ausdrucken. Der gesamte Kurs muss innerhalb von zwei Monaten absolviert werden.

Zielgruppe / Voraussetzungen

Die GCP-Intensiv-Schulung richtet sich an Einsteiger in den Bereich der klinischen Forschung und ist eine flexible Alternative zum zweitägigen GCP-Präsenzkurs.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Nach erfolgreichem Abschluss aller 12 Tests erhält der Teilnehmer ein Zertifikat.

Akkreditierung

Die GCP-Intensiv-Schulung entspricht den Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer. Die Schulung wurde mit insgesamt 13 Fortbildungspunkten (CME) von der Ärztekammer Bremen anerkannt.

Kosten

Die Kosten der Online-Schulung belaufen sich auf 450,00 € (zzgl. 19 % USt).

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Kontaktinformation Clintrain Online Training

Clintrain Online Training

Anne-Conway-Str. 2
28359 Bremen

 Telefonnummer anzeigen
clintrain.com

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Clintrain ist die Lernplattform von GCP-Service, einer Full-Service CRO welche seit über 20 Jahren klinische Forschung durchführt und auch seit mehr als 14 Jahren Fortbildungen für Ärzte, Study Nurses oder ganze Studienteams anbietet. Alle Schulungen sind durch die Ärztekammer Bremen...


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