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Interner Auditor Medizinprodukte nach 13485 (DGQ)

DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Übersicht
3 Tage
Offene Kurse
Starttermine
Hamburg
04.05.2020  
1.510 EUR
Bad Vilbel
23.11.2020  
1.510 EUR

Beschreibung

Interner Auditor Medizinprodukte nach 13485 (DGQ)

Als DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 können Sie Audits auf Basis des Regelwerkes DIN EN ISO 19011 erfolgreich planen, durchführen und nachbereiten.
Sie kennen die Auditprinzipien und Vorgehensweise zur Erstellung von Auditprogrammen.
Darüber hinaus beherrschen Sie als interner Auditor die Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485 an ein Qualitätsmanagementsystem in Bezug auf Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen.
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Modul: Interne Audits nach ISO 13485
Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen für Audits in der Medizinprodukteindustrie (DIN EN ISO 13485, 21CFR820, ISO 17021, MDD)
Auditdurchführung gemäß DIN EN ISO 19011:2011
Bedeutung und Stellenwert von internen Audits
Auditarten
Besonderheiten bei Lieferantenaudits
Erstellung von Auditprogrammen
Anforderungen an interne Auditoren
Auditphasen
Festlegung von Korrekturmaßnahmen
Einführung in Gesprächs und Fragetechniken
Praxisnahe Gruppenübungen und Rollenspiele
Prüfung
Voraussetzung für die Teilnahme an der Prüfung ist die Teilnahme an dem DGQLehrgang „Interne Audits nach ISO 13485“. Die Prüfung erfolgt schriftlich. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQInterner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 und die DGQKompetenzkarte.

Aufbau & Organisation

Sie können interne Audits in der Medizinprodukteindustrie erfolgreich durchführen.
Sie steigern die Unternehmensleistung und erkennen Verbesserungsmöglichkeiten.
Sie kennen die Besonderheiten der Norm DIN EN ISO 13485.
Sie tragen dazu bei, die Qualität von Prozessen bzw. Dienstleistungen zu steigern.
Wir arbeiten interaktiv in einem Wechsel von Theorieinput und Vertiefungen in Gruppenarbeiten

Zielgruppe / Voraussetzungen

Für weitere Informationen bzgl. der Zielgruppe stellen Sie gerne eine Informationsanfrage

Kosten

Die Kursgebühr beträgt 1510,- €.
Förderungen der Weiterbildung sind prinzipiell möglich.

Infos anfordern

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  Unverbindlich

  Kostenfrei

Kontaktinformation DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität

DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität

August-Schanz-Strasse 21A
60433 Frankfurt a.M.

 Telefonnummer anzeigen
www.dgq.de

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Die rund 6.500 Mitglieder des Vereins DGQ stammen aus allen Unternehmensebenen und Leistungsbereichen und engagieren sich in 63 Regionalkreisen bundesweit für Qualität. Die Zertifikate des Vereins für nachgewiesene Kompetenz in Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsmanagement gelten als objektiver Kompetenznachweis und sind...


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