Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Beschreibung
Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016
Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen.
Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.
Unser Experte DI Martin Schmid erklärt Ihnen praxisorientiert, wie Sie Ihre Internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können. In Rollenspielen trainieren Sie die praktische Herangehensweise!
Inhalte / Module
- Grundlagen:
- Interne Audits nach ISO 13485:2016
- Prozessmanagement
- Der Auditprozess:
- Auditprogramm
- Auditvorbereitung
- Auditdurchführung
- Auditbericht
- Abschluss
- Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016:
- Gründe und Ziele für Audits
- Definitionen
- Auditmethoden
- Gute Auditpraxis
- Auditoren-Qualifikation
- Übungsbeispiel / Rollenspiel:
- Auditprogramm
- Auditplan
- Auditdurchführung
- Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits
Aufbau & Organisation
Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Zielgruppe / Voraussetzungen
Dieses Praxistraining ist nur für TeilnehmerInnen mit Vorkenntnissen zur ISO 13485
geeignet. Wir empfehlen als optimale Vorbereitung unseren Basiskurs: ISO 13485:2016 am 10. November 2022.
Abschlussqualifikation / Zertifikat
Teilnahmezertifikat
Kostenzusatz
Dieses Seminar findet in Kooperation mit Human.technology Styria statt:
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 440,- exkl. MwSt.
– für Nicht-Mitglieder: € 490,- exkl. MwSt.
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung bzw. -zertifikat.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Infos anfordern
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