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Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH
Übersicht
1 Tag
Deutsch
Offene Kurse
Starttermine
Mainz
28.04.2020  

Beschreibung

- Anforderungen des EU-GVP-Modul I effizient umsetzen
- So beschreiben Sie Ihr Qualitätssystem im PSMF
- Qualitätsmanagement in den einzelnen PV-Prozessen - ADRs, PSURs, RMP commitments, PV-Agreements etc.
- Prozessdesign, Kontrollverfahren, CAPA-Prozesse, Key Performance Indicators in der Praxis
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Teilnehmerkreis

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Qualitätsmanagement-Prozesse in der Pharmakovigilanz verstehen und umsetzen müssen. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Pharmakovigilanz
- Qualitätsmanangement/-sicherung
- Medical + Regulatory Affairs
werden von diesem Workshop profitieren. Es werden Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Qualitätsmanagement und -sicherung sind DIE zentralen und verbindenden Elemente des EU-GVP-Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen besonders im Fokus.
Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrechterhalten werden? Wie äußert sich Qualität in den einzelnen GVP-Modulen? Welche Prozesse sind für Qualitätssicherung im Rahmen der Drug Safety notwendig?
Diese und viele weitere Fragen werden von unseren erfahrenen Experten mit vielen praktischen Beispielen umfassend erläutert.
Nach dem Workshop sind Sie somit in der Lage, Maßnahmen zur Qualitätssicherung in den wichtigsten Teilbereichen der Pharmakovigilanz umzusetzen.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Nach Abschluss der Veranstaltung erhalten Sie ein Zertifikat.

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Kontaktinformation FORUM Institut für Management GmbH

FORUM Institut für Management GmbH

Vangerowstr. 18
69115 Heidelberg

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Forum Institut für Management GmbH Ideen für die Zukunft Die 1979 in Heidelberg gegründete FORUM Institut für Management GmbH entwickelt und realisiert Weiterbildungsveranstaltungen für Fach- und Führungskräfte in Wirtschaft, Verwaltung und anderen Organisationen. Das FORUM Institut vermittelt neben branchenspezifischen Seminaren, Konferenzen...


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