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RMP and PSUR in life-cycle management: An art, not a miracle

FORUM Institut für Management GmbH
Übersicht
1 Tag
1.297,10 EUR inkl. MwSt.
Deutsch
Offene Kurse
Starttermine
Frankfurt a. M.
21.10.2019  
1.297,10 EUR

Beschreibung

- RMP management in the post-authorisation phase
- Insights in pharmacovigilance writing
- Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs
- Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs
- Additional risk minimisation measures

Teilnehmerkreis

This seminar is intended for those working
in the pharmaceutical industry already
having profound knowledge of pharmaco-
vigilance writing (with a focus on PSUR and
RMP). QPPVs and people responsible for
national pharmacovigilance are also invited
to join the intensive discussion.

Ziel der Veranstaltung

This seminar provides insights into RMP and PSUR preparation, assessment and regulatory management.
After completing the seminar, you will:
- be able to handle your RMP updates
correctly;
- be familiar with the tasks and duties of
a QPPV in the lifecycle of PSURs and
RMPs;
- know the tips and tricks for strategic
planning and project coordination as a
pharmacovigilance writer;
- be able to handle EU assessment
reports; and
- have a good understanding of the planning, preparation and management of
additional risk-minimisation measures.
Insights into the global management of pharmacovigilance documents round off this seminar.

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FORUM Institut für Management GmbH

Vangerowstr. 18
69115 Heidelberg

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Forum Institut für Management GmbH Ideen für die Zukunft Die 1979 in Heidelberg gegründete FORUM Institut für Management GmbH entwickelt und realisiert Weiterbildungsveranstaltungen für Fach- und Führungskräfte in Wirtschaft, Verwaltung und anderen Organisationen. Das FORUM Institut vermittelt neben branchenspezifischen Seminaren, Konferenzen...


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