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Lyophilisation kompakt

gmp-experts BeratungsGmbH
Übersicht
3 Tage
Offene Kurse

Beschreibung

 Lyophilisation kompaktLyophilisation kompakt

Die Lyophilisation (oder Gefriertrocknung) ist in der Arzneimittelherstellung das bevorzugte Verfahren um Formulierungen zu trocknen, die in Wasser gelöst nicht lange haltbar wären. Insbesondere bei der Herstellung von Impfstoffen, Humanplasma, Antibiotika und den biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen spielt die Lyophilisation eine immer größere Rolle.

Umso wichtiger ist es für den Anwender, das Verfahren der Lyophilisation zu verstehen, kritische Prozessschritte im Rahmen der Validierung zu identifizieren und Änderungen am Prozess bewerten zu können. Die Teilnehmer erhalten neben detaillierten Grundlagen zum Gefriertrocknungsprozess direkt anwendbares Wissen zur Planung, Qualifizierung und Prozessvalidierung von Lyophilisatoren, welches während der Besichtigung und Praxisausbildung zusätzlich vertieft wird: Am Objekt werden die wichtigsten Komponenten, Funktionsweisen und Designmöglichkeiten rund um moderne Lyophilisatoren gezeigt. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auch die Präsentation moderner Lyo-Primär-Packmittel sein.

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Inhalte / Module

Inhalt

  • Grundlagen der Lyophilisation – Einsatzgebiete
  • Thermodynamische Grundlagen
  • Primärpackmittel
  • Grundlagen des Gefriertrockners
  • Grundlagen bei der Planung von Lyophilisatoren

Top Thema

Vorstellung von neuen Entwicklungen bei Lyo-Packmitteln Namhafte Hersteller von Primärpackmitteln für die Lyophilisation stellen Ihre neuesten Entwicklungen im Rahmen einer umfangreichen Table Top Stationsausbildung den interessierten Teilnehmern vor

Praxistag

Die OPTIMA pharma GmbH in Mornshausen öffnet für die interessierten Teilnehmer dieses Seminars ihr Fertigungsgebäude. An 4 verschiedenen Stationen wird den Teilnehmern an anschaulichen Objekten die Technologie vorgestellt, die bei der Herstellung von Lyophilisaten unter GMP-Bedingungen angewendet wird. Fachleute erläutern detailliert Einzelkomponenten und gehen auf Fragen der Teilnehmer gerne ein.

  • Station 1: Praktische Materialkunde / Produktion
  • Station 2: Grundaufbau des Gefriertrockners
  • Station 3: Prozess-, Kälte- und Vakuumtechnik
  • Station 4: Prozessanalyse und gesteuertes Einfrieren

Zielgruppe / Voraussetzungen

Angesprochen sind alle Mitarbeiter aus Technik, Konstruktion sowie Produktion und Qualitätssicherung der Pharmaindustrie, die an der Planung, Betriebsphase, Qualifizierung und Validierung von Lyophilisatoren beteiligt sind. Daneben werden alle Interessierten angesprochen, die diese wichtige Technologie bewerten oder genehmigen sollen und das Thema der Lyophilisations-Technologie verstehen wollen.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Zertifikat der gmp-experts BeratungsGmbH.

Kosten

1.590,00 EUR (ggf. zzgl. MwSt.)

Die Teilnehmergebühr beinhaltet

  • Schulungsunterlagen
  • Zwei Mittagessen
  • Getränke während der Veranstaltung

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Kontaktinformation gmp-experts BeratungsGmbH

gmp-experts BeratungsGmbH

Kirchwiesenstraße 5
67434 Neustadt / Weinstraße

 Telefonnummer anzeigen
www.gmp-experts.de

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Seit fast zehn Jahren unterstützt das elfköpfige Team der gmp-experts Pharmaunternehmen aller Größe durch einen ausgezeichneten Beratungsservice. Die Beratung wird vor allem hoch angesehen, da die Pharmazeuten und Ingenieure von gmp-experts neben ihrem akademischen Wissen eine langjährige und umfangreiche Führungserfahrung...


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