Beschreibung
Studienassistenz (m/w/d) - Aufbaulehrgang
Ziel
Der Aufbaulehrgang vertieft die theoretischen und praktischen Kenntnisse, die im Basislehrgang erworben wurden und qualifiziert die Teilnehmerinnen und Teilnehmer, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbstständig und verantwortlich mitzuwirken. Es werden die Fähigkeiten vermittelt, um eine reibungslose Durchführung von klinischen Prüfungen zu ermöglichen und die Qualität der Studienergebnisse hochzuhalten.Inhalte / Module
Vertiefung von ICH-GCP
Nicht-Interventionelle Studien
Klinische Prüfung von Medizinprodukten (MDR)
Strahlenschutz in klinischen Prüfungen
Englischtraining für klinische Prüfungen
Pädiatrie
Onkologie und Hämatologie
Phase-0-I
Phase-II und Phase-III Studien
CTR (EU-Verordnung 536/2014)
Umgang mit Prüfmustern
Meilensteine im Studienablauf für die Studienassistenz / Study Nurse
Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
Gefahrguttransport im Luftverkehr (ICAO/IATA) und im Straßenverkehr (1.3 ADR)
Grundlagen Projektmanagement
Verträge und Finanzen
Kostenkalkulation und Abrechnung in klinischen Prüfungen
Studienabschluss und Archivierung von Studienunterlagen
Kommunikationstraining (spezielle Gesprächssituationen: Probanden-, Monitor-, Prüfarztgespräch)
Refresher
Zielgruppe / Voraussetzungen
Abschlussqualifikation / Zertifikat
Zertifikate
IHK-Zertifikat
Das IHK-Zertifikat wird von nahezu allen Unternehmen und Einrichtungen in Europa anerkannt. Es wird dem Lebenslauf und den Bewerbungsunterlagen beigelegt und dient als Nachweis für die in der Ausbildung oder dem Lehrgang erworbenen Kenntnisse.
Mehr erfahren über IHK-ZertifikatKostenzusatz
Infos anfordern
Industrie- und Handelskammer Reutlingen
Das Weiterbildungsangebot der Industrie- und Handelskammer Reutlingen bedient alle Bereichen der beruflichen Qualifizierung und Personalentwicklung. Einen besonderen Welt legt die IHK Reutlingen darauf, Dienstleistungen, Beratung und Begleitung von höchster Qualität zu liefern. Für die IHK Reutlingen bedeutet Qualität ein professionelles Handeln...
Erfahren Sie mehr über Industrie- und Handelskammer Reutlingen und weitere Kurse des Anbieters.