Beschreibung
Einführung in das Qualitätsmanagement für Studienzentren
Qualität steht im Zentrum jeder erfolgreichen Tätigkeit, besonders im Bereich des Studienmanagements. Unser E-Learning-Kurs bietet eine fundierte Grundlage für Study Nurses, um sich mit den essenziellen Aspekten des Qualitätsmanagements vertraut zu machen. Wir bieten Dir einen Überblick über das Thema und besprechen praxisorientiert, wie eine Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems im Bereich klinischer Studien gelingen kann. Werde fit für Qualitätsmanagement in klinischen Studien!
Im Kurs werden verschiedene Schlüsselelemente behandelt, darunter die Bedeutung von Qualität, Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC), die Bausteine des Qualitätsmanagementsystems, SOPs, Aufgaben eines Qualitätsmanagers, Qualitätssicherung durch Audits sowie CAPAs. Dieser praxisorientierte Kurs ermöglicht es Dir, ein fundiertes Verständnis für die Herausforderungen und Anforderungen im Bereich des Qualitätsmanagements für Studienzentren zu entwickeln.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
Folgende Themen werden Dir vermittelt:
- Bedeutung von Qualität
- Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
- Bausteine des Qualitätsmanagementsystems
- SOPs
- Aufgaben eines Qualitätsmanagers
- Qualitätssicherung - Audits
- CAPAs
Warum ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) notwendig und wie erstellt man Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für klinische Studien? In diesem Kurs werden die Schlüsselbegriffe im Zusammenhang mit Qualitätsmanagement diskutiert. Du erfährst, aus welchen Elementen ein Qualitätsmanagementsystem besteht und wie die Anforderungen erfolgreich umgesetzt werden können. Der Kurs bietet einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des Qualitätsmanagements in der klinischen Forschung.
Du erhältst Einblicke in die Organisation und den Verantwortungsbereich der Qualitätsmanagementeinheit, um ein Verständnis für die Komplexität der Aufgaben im Qualitätsmanagement klinischer Prüfungen zu entwickeln. Zudem werden wertvolle Informationen zur Durchführung von Audits und den erforderlichen Follow-up-Aktivitäten bereitgestellt.
Wir diskutieren, wie du einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess initiierst und weiter vorantreibst, um eine stetige Optimierung zu gewährleisten.
Nutzen & Mehrwert
Bereichere Deine beruflichen Fähigkeiten und Kenntnisse, indem Du an diesem E-Learning-Kurs teilnimmst, der von einer erfahrenen Referentin geleitet wird. Nehme teil und profitiere von Frauke Mantheys umfassendem Fachwissen, um Dich auf eine erfolgreiche Zukunft im Bereich des Studienmanagements vorzubereiten.
Im Anschluss bist Du vorbereitet für die Erstellung eigener SOPs.
Wir freuen uns darauf, Dich auf diesem lehrreichen Weg zu begleiten!
Aufbau & Organisation
E-Learning= Wir stellen Dir alle wichtigen Lerninhalte bereit und Du entscheidest, an welchem Tag und in welcher Zeit Du die Themen durcharbeitest ✓
Umfang: ca. 60 Minuten I 5 Sektionen
Unsere Referentin, Frauke Manthey, bringt als studierte Biotechnologin umfassende Erfahrungen aus der diagnostischen Industrie mit. Während ihrer Tätigkeit als Quality Assurance Manager bei der Emovis GmbH hat sie das Qualitätsmanagementsystem betreut und maßgeblich am Aufbau sowie der Weiterentwicklung in den Bereichen SOPs, Qualitätssicherung und zahlreichen Audits/Inspektionen mitgewirkt. Frau Manthey möchte nun ihr wertvolles Wissen mit Ihnen teilen.
Zielgruppe / Voraussetzungen
empfohlen für
alle mit Studienerfahrung
Abschlussqualifikation / Zertifikat
Teilnehmerzertifikat
Kostenzusatz
79,00 € zzgl. 19% USt.
Infos anfordern
Study Nurse Center
Egal, ob Du nach einer beruflichen Veränderung suchst oder Dein Wissen vertiefen möchtest, unsere Schulungsplattform richtet ihr Augenmerk auf den Berufszweig der Study Nurse. In verschiedenen Lernmodulen erwirbst Du die Grundlagen der klinischen Forschung, frischt Dein Wissen auf oder eignest...
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Ein super Kurs für alle, die im Bereich der klinischen Studien arbeiten. Tolle Erörterungen zum Thema QM und SOP‘s. Ich kann es definitiv nur weiterempfehlen