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Kompaktwissen Klinische Prüfung
FORUM Institut für Management GmbH
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Internationales Projektmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Herausforderung internationales Umfeld: Rechtssysteme, Kommunikation + Organisatorisches - Effiziente Projektorganisation - Grundregeln - Projektplanung + -vorbereitung multinationaler klinischer Prüfungen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Berlin
Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Kennzahlen und Fachbegriffe - Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen - Randomisieren - aber richtig! -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
Quality Specialist in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung...
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Offene Kurse
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4 Tage
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4.153 EUR
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Heidelberg
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
SOPs in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Risikobasiertes + dynamisches Qualitätsmanagement: Neue Anforderungen an Dokumente und Systeme - Aufbau, Form + Inhalt: Sinnhafte und prozessorientierte Gestaltung...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1: Projektplanung und -organisation - Tag 2: Projektdurchführung und -überwachung - Tag 3: Von der Theorie zur Praxis...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Berlin
Prüfplanentwicklung in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Vorgaben: AMG, GCP, Guidelines von ICH, EMA + FDA - Auswirkungen der neuen EU-Regularien auf Studiendesign und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke + deren Anteil an den Gesamtkosten - Herangehensweise an die Entwicklung von Studienbudgets -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1: Projektplanung und -organisation - Tag 2: Projektdurchführung und -überwachung - Tag 3: Von der Theorie zur Praxis...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Frankfurt a. M.
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung + -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Praxistraining Clinical Data Management
FORUM Institut für Management GmbH
- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Strukturierung des Data Managements: Gliederung, Dokumente und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.654 EUR
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Frankfurt a. M.
Archivierung klinischer Studiendokumentation
FORUM Institut für Management GmbH
- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinischer Monitor (CRA)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
CRA ist eine fundierte Einstegsqualifzierung in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie. CRA befassen sich mit der Organisation und Überwachung...
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Offene Kurse
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Hanau
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA + FDA - Risk-based Monitoring und die...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Intensivlehrgang Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinische Grundlagen und aktuelle Krebstherapien - Anforderungen an die klinische Entwicklung - Wichtige Aspekte der Arzneimittelsicherheit - Zulassung von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.606 EUR
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Köln
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung...
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Offene Kurse
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490 EUR
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Tuttlingen
Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
On-Site Monitoring advanced
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
GCP-Intensiv-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „ klinische Prüfungen mit Arzneimitteln “ auseinandersetzen möchten....
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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536 EUR
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Fernlehrgang
GCP-Study Nurse-Schulung
Clintrain Online Training
Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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238 EUR
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Fernlehrgang
Nicht-interventionelle Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Good Clinical Practice (GCP)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
Der Begriff Good Clinical Practice (GCP) (in dt.: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte...
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Offene Kurse
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Hanau
Update Klinische Prüfpräparate
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Umbruch: Maßgebliche Änderungen und neue Herausforderungen - Rechtskonforme Herstellung + Überwachung - Kennzeichnung und Änderung der Kennzeichnung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
MBA Clinical Research Management
IUBH Internationale Hochschule Fernstudium
Clinical Research Manager entwickeln, steuern und kontrollieren die Phasen in der klinischen Forschung, zum Beispiel im Rahmen der Entwicklung neuer...
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Masterstudium
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36 Monate
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17.123 EUR
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Fernlehrgang
Case Report Forms richtig erstellen für EDC und Papier
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben, Empfehlungen und Leitlinien - Aufbau und Inhalt: CRFs anwenderfreundlich gestalten und Fehler vermeiden - Datenerfassung, Datenbanken und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
IITs mit Medizinprodukten
FORUM Institut für Management GmbH
- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Locally applied, locally acting products
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Voraussetzungen, Änderungen und aktuelle Diskussionen - Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Regularien und deren Auswirkungen auf Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Trial Master File und Investigator Site File
FORUM Institut für Management GmbH
- Dokumentation und Archivierung - regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Investigator Initiated Trials
FORUM Institut für Management GmbH
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation mit der Behörde -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
CDISC
FORUM Institut für Management GmbH
- CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDISC-Modelle (SDTM, ADaM, Define-XML)...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Registerstudien
FORUM Institut für Management GmbH
- Das regulatorische Umfeld, Leitlinien und Vorgaben - Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.487 EUR
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Heidelberg
Kompaktwissen Datenschutz in der Pharma-Praxis
FORUM Institut für Management GmbH
- EU-DSGVO, BDSG-neu und aktuelle Guidance - So werden Sie den Datenschutzanforderungen in der Pharma-Praxis gerecht - Verantwortlichkeiten, Aufgaben und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Pharmakokinetik + PK/PD-Modelling
FORUM Institut für Management GmbH
- Resorption, Transport, Metabolismus - Grundlagen der Pharmakokinetik verstehen und anwenden - PK/PD-Modelling, Auswertung und Praxisbeispiele - PK/PD: Translation von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Köln
Kompaktwissen Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medikamentöse Krebstherapien: Wirkmechanismen und Einsatzgebiete - Klinische Prüfungen in der Onkologie - Arzneimittelsicherheit: Dosisfindung, Nebenwirkungen und Risikobewertung - Zulassungsanforderungen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Köln
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
e-Learning: MPG Auffrischung
FORUM Institut für Management GmbH
- Klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten: Ablauf, Definitionen und Studientypen - Verantwortungs- und Aufgabenbereiche, Ressourcenplanung und wichtige Schnittstellen - Durchführung von...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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1 Tag
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345 EUR
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Fernlehrgang
GCP-Refresher-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die in den letzten 2-3 Jahren schon an einem GCP-Prüfarztkurs teilgenommen haben, aber für...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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238 EUR
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Fernlehrgang
PharmaFORUM Webcast International "Clinical trials in China"
FORUM Institut für Management GmbH
- Chinese regulatory authorities overview - CTA procedures including CTA filing and approval - CTA relevant requirements, such as CTA...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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366 Tage
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1.071 EUR
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Fernlehrgang
Studienergebnisse für Alle
FORUM Institut für Management GmbH
- Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014 inklusive den Vorgaben der Expertenkommission - Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Ulm
Medizinprodukte-Literatur: Recherche und Bewertung
FORUM Institut für Management GmbH
- Was ändert sich bei Ihrer Literaturbeurteilung durch den neuen Rechtsrahmen? - Wo Sie überall valide Literatur benötigen - Statistische...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Management Personal Assistant B2 Back up your boss
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe: Sie wollen den professionellen und sicheren Umgang mit englischsprachigen Geschäftspartnern festigen. Im Assistenzbereich sind Sie für die professionelle Entlastung...
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Offene Kurse
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395 EUR
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Villingen-Schwenningen
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