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Kompaktwissen Klinische Prüfung
4,5
(2)
FORUM Institut für Management GmbH
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Kompaktwissen Klinische Prüfung
FORUM Institut für Management GmbH
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Heidelberg
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
Internationales Projektmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Herausforderung internationales Umfeld: Rechtssysteme, Kommunikation + Organisatorisches - Effiziente Projektorganisation - Grundregeln - Projektplanung + -vorbereitung multinationaler klinischer Prüfungen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
First-in-Human Studien und frühe klinische Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Step-by-step durch den klinischen Prüfplan: Praktische Umsetzung der CHMP-Guideline - Von der Präklinik zur Erstanwendung am Menschen: Daten, Qualität,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
CRA / Klinischer Monitor / Study Management
HGA Gesundheitsakademie Hessen
CRA ist eine fundierte Einstiegsqualifizierung in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie. CRA befassen sich mit der Organisation und Überwachung...
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Offene Kurse
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Hanau
Publikationen klinischer Arzneimittelstudien richtig bewerten
FORUM Institut für Management GmbH
- Literaturrecherche: So gehen Sie gezielt und systematisch vor - Literaturbewertung: So schätzen Sie Publikationen richtig ein - Mit diesem...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke und deren Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Berlin
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Frankfurt a. M.
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren
FORUM Institut für Management GmbH
- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte - Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Interview- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Einführung in die Statistik: Diese Fachbegriffe sollten Sie kennen - Studiendesign und Kontrollgruppe richtig auswählen - Statistische Schätz- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
e-Trial Master File in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen + Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Co-Monitoring in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Dokumentation,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement:...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.773 EUR
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Frankfurt a. M.
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre Arbeit?...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Outsourcing und Oversight in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtlicher Rahmen und Pflichten - CRO und Vendor Oversight: Angepasst an die beteiligten Unternehmen - Schnittstellen und Kommunikationswege -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Outsourcing und Oversight in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtlicher Rahmen und Pflichten - CRO und Vendor Oversight: Angepasst an die beteiligten Unternehmen - Schnittstellen und Kommunikationswege -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Archivierung klinischer Studiendokumentation
FORUM Institut für Management GmbH
- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
On-site Monitoring klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Hamburg
GCP-Intensiv-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „ klinische Prüfungen mit Arzneimitteln “ auseinandersetzen möchten....
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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536 EUR
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Fernlehrgang
GCP-Refresher für Sponsoren klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- ICH GCP E6 (R2) - alle Änderungen kompakt zusammengefasst - Was Sie stets im Blick haben sollten: Die Pflichten...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
GCP-Study Nurse-Schulung
Clintrain Online Training
Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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238 EUR
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Fernlehrgang
Meldepflichten in klinischen Prüfungen
4,0
(1)
FORUM Institut für Management GmbH
- Aktuelle Regularien + Vorgaben gemäß EU-VO 536/2014 - SUSAR-Reporting: Bewertung von SUSARs, Meldevorgaben + -fristen - Development Safety Update...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung + die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
On-Site Monitoring advanced
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
Intensivlehrgang Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinische Grundlagen und aktuelle Krebstherapien - Anforderungen an die klinische Entwicklung - Wichtige Aspekte der Arzneimittelsicherheit - Zulassung von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.606 EUR
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Köln
Bewertung von Medizinprodukte-Studien nach MDR
FORUM Institut für Management GmbH
- Recherchieren vor Publizieren - Die Umsetzung klinischer Daten in eine Publikation - Mindeststandards wissenschaftlicher Veröffentlichungen - Der Schreibprozess: Handwerkszeug...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Haftung und Schadensfälle in der Pharma- und Healthcare-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
Tag 1: Haftung bei Arzneimitteln und Medizinprodukten - Produkt- und Verschuldenshaftung - Umgang mit Haftungsansprüchen - Abwehr- und Verteidigungsstrategien Tag...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Düsseldorf
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2020
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Offenbach
Corporate Drug Safety vs. Clinical Trial Safety
FORUM Institut für Management GmbH
- Klassifizierung von unerwünschten Ereignissen pre- und post-marketing - Abgrenzung NIS, PASS, DUS, klinische Prüfung - Meldepflichten (international) vor und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.773 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Audits im Data Management
FORUM Institut für Management GmbH
- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.:...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Quality Specialist in Clinical Research
FORUM Institut für Management GmbH
- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung...
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Offene Kurse
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4 Tage
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4.153 EUR
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Heidelberg
Good Clinical Practice (GCP)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
Der Begriff Good Clinical Practice (GCP) (in dt.: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte...
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Offene Kurse
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Hanau
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!
FORUM Institut für Management GmbH
- Fachportale, News-Dienste, Foren, Twitter und Co.: So nutzen Sie die Quellen richtig - Effektive Suchstrategien und typische Fallstricke -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Update Klinische Prüfpräparate
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Umbruch: Maßgebliche Änderungen und neue Herausforderungen - Rechtskonforme Herstellung und Überwachung - Kennzeichnung spezieller Verpackungen - Essentielle Qualitätsdaten...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Nicht-interventionelle Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
MBA Clinical Research Management
IUBH Internationale Hochschule Fernstudium
Clinical Research Manager sind für die Organisation, die Koordination und die Durchführung von klinischen Studien zuständig und verantworten den Kontakt...
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Masterstudium
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36 Monate
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14.443 EUR
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Fernlehrgang
Bioäquivalenzstudien - Best Practice
FORUM Institut für Management GmbH
- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen und Sonderfälle sollten Sie kennen - Konzeption von Bioäquivalenzstudien - Zulassungsrelevante BE-Daten: Was fordert die Behörde?...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Regularien und deren Auswirkungen auf Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Investigator Initiated Trials
FORUM Institut für Management GmbH
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation mit der Behörde -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
e-Learning: MPG Auffrischung
FORUM Institut für Management GmbH
- Klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten: Ablauf, Definitionen und Studientypen - Verantwortungs- und Aufgabenbereiche, Ressourcenplanung und wichtige Schnittstellen - Durchführung von...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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1 Tag
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345 EUR
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Fernlehrgang
Assistenz in der Pharma-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
- Entwicklungsstufen von neuen Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte verstehen - Klinische Forschung und Pharmakovigilanz: Wichtiges Know-how für mehr Durchblick...
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Offene Kurse
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2 Tage
-
1.654 EUR
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Berlin
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