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Kompaktwissen Klinische Prüfung
FORUM Institut für Management GmbH
- Regularien und die Genehmigung klinischer Prüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Heidelberg
Kompaktwissen Klinische Prüfung
4,5
(2)
FORUM Institut für Management GmbH
- Regularien und die Genehmigung klinischer Prüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Mannheim
Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Kennzahlen und Fachbegriffe - Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen - Randomisieren - aber richtig! -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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München
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Mannheim
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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München
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Internationales Projektmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Herausforderung internationales Umfeld: Rechtssysteme, Kommunikation + Organisatorisches - Effiziente Projektorganisation - Grundregeln - Projektplanung + -vorbereitung multinationaler klinischer Prüfungen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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München
Klinische Versuche, NIS und IITs
FORUM Institut für Management GmbH
- Der regulatorische Rahmen in CH und EU - Abgrenzung und Zielsetzung: Welche Studie zu welchem Zweck? - Klinische Versuche...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.390 CHF
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Basel
GCP-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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Von 417 EUR
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Fernlehrgang
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Durchführung, Auswertung + Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre Arbeit?...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Mannheim
Biobanken in der Klinischen Forschung
5,0
(2)
FORUM Institut für Management GmbH
- Konzept und Design von Biomaterialbanken - Rechtliche Grundlagen und Datenschutzaspekte, die Sie kennen sollten - Operative Nutzung von Biobanken...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.297 EUR
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Frankfurt a. M.
Publikationen klinischer Arzneimittelstudien richtig bewerten
FORUM Institut für Management GmbH
- Literaturrecherche: So gehen Sie gezielt und systematisch vor - Literaturbewertung: So schätzen Sie Publikationen richtig ein - Mit diesem...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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München
Contract Management in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses - Wichtige Aspekte der Vertragserstellung - Prüfung und Steuerung von Verträgen - Vertragsverwaltung...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Mannheim
SOPs in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Risikobasiertes + dynamisches Qualitätsmanagement: Neue Anforderungen an Dokumente und Systeme - Aufbau, Form + Inhalt: Sinnhafte und prozessorientierte Gestaltung...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Berlin
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Frankfurt a. M.
Weiterbildung zur Study Nurse
kfgn | Site Operations & Services GmbH
Der Kurs vermittelt Ihnen anschaulich ein umfassendes Wissen zu allen wesentlichen Elementen im Rahmen der Durchführung klinischer Studien. Unsere praxisgeschulten...
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Offene Kurse
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23 Tage
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Von 1.785 EUR
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Dresden
Datenschutz in der klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen: EU-DSGVO, DSG und Co. - Datenschutz zwischen Sponsor, Prüfzentrum und CRO - Auftragsdatenverarbeitung und Datenübermittlung an Dritte...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren
FORUM Institut für Management GmbH
- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte - Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Interview- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Mannheim
Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Einführung in die Statistik: Diese Fachbegriffe sollten Sie kennen - Studiendesign und Kontrollgruppe richtig auswählen - Statistische Schätz- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement:...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 1.773 EUR
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Frankfurt a. M.
Risikomanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben seitens FDA, EMA, ICH Q9 + E6 - Risk identification + Risk assessment: Von der...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Co-Monitoring in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Dokumentation, SOP und Training - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.297 EUR
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München
Outsourcing und Oversight in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtlicher Rahmen und Pflichten - CRO und Vendor Oversight: Angepasst an die beteiligten Unternehmen - Schnittstellen und Kommunikationswege -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Intensiv-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „ klinische Prüfungen mit Arzneimitteln “ auseinandersetzen möchten....
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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Von 536 EUR
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Fernlehrgang
Archivierung klinischer Studiendokumentation
FORUM Institut für Management GmbH
- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
On-site Monitoring klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Hamburg
GCP-Study Nurse-Schulung
Clintrain Online Training
Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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Von 238 EUR
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Fernlehrgang
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung + -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Audits im Data Management
FORUM Institut für Management GmbH
- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.:...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Quality Specialist in Clinical Research
FORUM Institut für Management GmbH
- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung...
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Offene Kurse
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4 Tage
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Von 4.153 EUR
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Mannheim
Fachwissen Pharma
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel - Kompaktwissen Klinische Forschung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier und Verfahren - Aufgaben der Pharmakovigilanz...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 1.892 EUR
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Stuttgart
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2020
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Offenbach
Medizinprodukte-Studien klinisch bewerten, publizieren und vermarkten
FORUM Institut für Management GmbH
- Recherchieren vor Publizieren - Die Umsetzung klinischer Daten in einer Publikation und klinischen Bewertung - Mindeststandards wissenschaftlicher Veröffentlichungen -...
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Offene Kurse
-
1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
Frankfurt a. M.
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
Bonn
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!
FORUM Institut für Management GmbH
- Fachportale, News-Dienste, Foren, Twitter und Co.: So nutzen Sie die Quellen richtig - Effektive Suchstrategien und typische Fallstricke -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Köln
Statistik für Medizinprodukte-Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Statistische Basics: Verteilungen, Fehler, Adjustierung, Relevanz - Design der klinischen Prüfung - was Sie beachten müssen! - Randomisierung -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
München
MBA Clinical Research Management
IUBH Internationale Hochschule Fernstudium
Clinical Research Manager sind für die Organisation, die Koordination und die Durchführung von klinischen Studien zuständig und verantworten den Kontakt...
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Masterstudium
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36 Monate
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Von 14.443 EUR
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Fernlehrgang
Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Diese gesetzlichen Regelungen sollten Sie kennen - Die Sicht der Ethikkommission zu Patienteninformation und Einwilligungserklärung - Darauf kommt es...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.297 EUR
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Frankfurt a. M.
Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Digitale NIS
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtliche Aspekte und Datenschutz: Darauf müssen Sie achten - Erfolgreiche digitale Datengenerierung: Planung und Konzeption - Datenvalidität, Checks und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
Frankfurt a. M.
Bioäquivalenzstudien - Best Practice
FORUM Institut für Management GmbH
- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen und Sonderfälle sollten Sie kennen - Konzeption von Bioäquivalenzstudien - Zulassungsrelevante BE-Daten: Was fordert die Behörde?...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
Frankfurt a. M.
Trial Master File und Investigator Site File
FORUM Institut für Management GmbH
- Dokumentation und Archivierung - regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 2.011 EUR
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Mannheim
Assistenz in der Pharma-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
- Entwicklungsstufen von neuen Arzneimitteln: Die wesentlichen Schritte verstehen - Klinische Forschung und Pharmakovigilanz: Wichtiges Know-how für mehr Durchblick -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Von 1.654 EUR
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Berlin
CDISC
FORUM Institut für Management GmbH
- CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDISC-Modelle (SDTM, ADaM, Define-XML)...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Good Clinical Study Design
FORUM Institut für Management GmbH
- Der regulatorische Rahmen: Vorgaben und behördliche Anforderungen - Methodische Herangehensweise: Masterprotokoll vom Scientific advice bis zur Publikation - Komplexe,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
-
Köln
Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Regularien und deren Auswirkungen auf Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien...
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Offene Kurse
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1 Tag
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Von 1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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Von 417 EUR
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