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Kompaktwissen Klinische Prüfung
FORUM Institut für Management GmbH
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Tag der Klinischen Forschung 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Brexit, EMA-Umzug und EU-Datenbank: (Wann) Tut sich endlich was auf regulatorischer Ebene? - Das neue Strahlenschutzgesetz und die Folgen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.892 EUR
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Köln
Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Kennzahlen und Fachbegriffe - Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen - Randomisieren - aber richtig! -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
Quality Specialist in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung...
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Offene Kurse
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4 Tage
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4.153 EUR
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Heidelberg
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
Biobanken in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Konzept und Design von Biomaterialbanken - Rechtliche Grundlagen und Datenschutzaspekte, die Sie kennen sollten - Operative Nutzung von Biobanken...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
IMPD und IB in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Anforderungen an die Genehmigung klinischer Prüfungen - Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) und Investigator's Brochure (IB) als zentrale Dokumente...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Publikationen klinischer Arzneimittelstudien richtig bewerten
FORUM Institut für Management GmbH
- Literaturrecherche: So gehen Sie gezielt und systematisch vor - Literaturbewertung: So schätzen Sie Publikationen richtig ein - Mit diesem...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke + deren Anteil an den Gesamtkosten - Herangehensweise an die Entwicklung von Studienbudgets -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1: Projektplanung und -organisation - Tag 2: Projektdurchführung und -überwachung - Tag 3: Von der Theorie zur Praxis...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Berlin
GCP-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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8-12 Stunden
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417 EUR
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Fernlehrgang
Prüfplanentwicklung in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Vorgaben: AMG, GCP, Guidelines von ICH, EMA + FDA - Auswirkungen der neuen EU-Regularien auf Studiendesign und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung: Diese Qualitätsanforderungen müssen Sie kennen - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre Arbeit?...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1: Projektplanung und -organisation - Tag 2: Projektdurchführung und -überwachung - Tag 3: Von der Theorie zur Praxis...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Frankfurt a. M.
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren
FORUM Institut für Management GmbH
- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte - Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Interview- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Heidelberg
Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement:...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.654 EUR
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Raunheim
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung + -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Co-Monitoring in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Dokumentation,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Heidelberg
Outsourcing und Oversight in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtlicher Rahmen und Pflichten - CRO und Vendor Oversight: Angepasst an die beteiligten Unternehmen - Schnittstellen und Kommunikationswege -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Archivierung klinischer Studiendokumentation
FORUM Institut für Management GmbH
- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinischer Monitor (CRA)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
CRA ist eine fundierte Einstegsqualifzierung in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie. CRA befassen sich mit der Organisation und Überwachung...
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Offene Kurse
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Auf Anfrage!
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Hanau
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Intensivlehrgang Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinische Grundlagen und aktuelle Krebstherapien - Anforderungen an die klinische Entwicklung - Wichtige Aspekte der Arzneimittelsicherheit - Zulassung von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.606 EUR
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Köln
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung...
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Offene Kurse
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490 EUR
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Tuttlingen
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
On-Site Monitoring advanced
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
GCP-Intensiv-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „ klinische Prüfungen mit Arzneimitteln “ auseinandersetzen möchten....
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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12-22 Stunden
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536 EUR
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Fernlehrgang
Clinical Trial Assistant
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorisches Update: Neue Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen lt. ICH GCP - Ihre Aufgaben in der Planungs- und Start up-Phase:...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Berlin
Nicht-interventionelle Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
GCP-Study Nurse-Schulung
Clintrain Online Training
Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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6-12 Stunden
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238 EUR
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Fernlehrgang
Good Clinical Practice (GCP)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
Der Begriff Good Clinical Practice (GCP) (in dt.: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte...
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Offene Kurse
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Auf Anfrage!
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Hanau
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!
FORUM Institut für Management GmbH
- Fachportale, News-Dienste, Foren, Twitter und Co.: So nutzen Sie die Quellen richtig - Effektive Suchstrategien und typische Fallstricke -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
MBA Clinical Research Management
IUBH Internationale Hochschule Fernstudium
Clinical Research Manager sind für die Organisation, die Koordination und die Durchführung von klinischen Studien zuständig und verantworten den Kontakt...
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Masterstudium
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3 Semester
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17.123 EUR
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Fernlehrgang
Real World Evidence in a Digital World
FORUM Institut für Management GmbH
- Rechtliche Aspekte und Datenschutz: Darauf müssen Sie achten - Erfolgreiche digitale Datengenerierung: Planung und Konzeption - Datenvalidität, Checks und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
GCP-Inspektionen von nationaler Behörde, EMA und FDA
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Rahmen und Befugnisse eines Inspektors - Nationale und internationale Inspektionen: Darauf liegt der Fokus - Zielgenaue Vorbereitung: Dokumentenbeschaffung,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Stuttgart
Locally applied, locally acting products
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Voraussetzungen, Änderungen und aktuelle Diskussionen - Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Regularien und deren Auswirkungen auf Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Trial Master File und Investigator Site File
FORUM Institut für Management GmbH
- Dokumentation und Archivierung - regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Investigator Initiated Trials
FORUM Institut für Management GmbH
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation mit der Behörde -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Assistenz in der Pharma-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
- Entwicklungsstufen von neuen Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte verstehen - Klinische Forschung und Pharmakovigilanz: Wichtiges Know-how für mehr Durchblick...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.654 EUR
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Berlin
CDISC
FORUM Institut für Management GmbH
- CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDISC-Modelle (SDTM, ADaM, Define-XML)...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.487 EUR
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Heidelberg
Risikobasiertes Monitoring bei Medizinprodukte-Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Pharmakokinetik + PK/PD-Modelling
FORUM Institut für Management GmbH
- Resorption, Transport, Metabolismus - Grundlagen der Pharmakokinetik verstehen und anwenden - PK/PD-Modelling, Auswertung und Praxisbeispiele - PK/PD: Translation von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Köln
Kompaktwissen Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medikamentöse Krebstherapien: Wirkmechanismen und Einsatzgebiete - Klinische Prüfungen in der Onkologie - Arzneimittelsicherheit: Dosisfindung, Nebenwirkungen und Risikobewertung - Zulassungsanforderungen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Köln
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