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Kompaktwissen Klinische Prüfung
FORUM Institut für Management GmbH
- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig? - Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten? - Wie müssen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Grundlagen der Pharmakologie, Physiologie und Anatomie - Medizinische Untersuchungen und Terminologien - Medikation, Begleitmedikation und Nebenwirkungen - das sollten...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Hannover
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Kennzahlen und Fachbegriffe - Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen - Randomisieren - aber richtig! -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.188 EUR
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Wien (Stadt)
Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen - Monitoring, Studiendokumente und Archivierung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
GCP-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
First-in-Human Studien und frühe klinische Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Step-by-step durch den klinischen Prüfplan: Praktische Umsetzung der CHMP-Guideline - Von der Präklinik zur Erstanwendung am Menschen: Daten, Qualität,...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
CRA / Klinischer Monitor / Study Management
HGA Gesundheitsakademie Hessen
CRA ist eine fundierte Einstiegsqualifizierung in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie. CRA befassen sich mit der Organisation und Überwachung...
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Offene Kurse
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Hanau
Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Zusammensetzung von Studienbudgets: Die Kostenblöcke und deren Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
SOPs in der Klinischen Forschung
FORUM Institut für Management GmbH
- Risikobasiertes + dynamisches Qualitätsmanagement: Neue Anforderungen an Dokumente und Systeme - Aufbau, Form + Inhalt: Sinnhafte und prozessorientierte Gestaltung...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Prüfplanentwicklung in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Vorgaben: AMG, GCP, Guidelines von ICH, EMA + FDA - Auswirkungen der neuen EU-Regularien auf Studiendesign und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Berlin
Projektmanagement in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Rekrutierung, Milestones und Risikomanagement - Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung...
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Offene Kurse
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3 Tage
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Frankfurt a. M.
Praxistraining Clinical Data Management
FORUM Institut für Management GmbH
- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Strukturierung des Data Managements: Gliederung, Dokumente und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.654 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren
FORUM Institut für Management GmbH
- Effiziente Vorbereitung auf ein Audit: Zeitrahmen und Gewichtung der Aspekte - Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung - Interview- und...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
e-Trial Master File in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen + Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Offenbach
Archivierung klinischer Studiendokumentation
FORUM Institut für Management GmbH
- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
FORUM Institut für Management GmbH
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA + FDA - Risk-based Monitoring und die...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
GCP-Intensiv-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema „ klinische Prüfungen mit Arzneimitteln “ auseinandersetzen möchten....
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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536 EUR
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Fernlehrgang
Meldepflichten in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Aktuelle Regularien + Vorgaben gemäß EU-VO 536/2014 - SUSAR-Reporting: Bewertung von SUSARs, Meldevorgaben + -fristen - Development Safety Update...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
FORUM Institut für Management GmbH
- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung + -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
GCP-Study Nurse-Schulung
Clintrain Online Training
Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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238 EUR
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Fernlehrgang
On-Site Monitoring advanced
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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München
Intensivlehrgang Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinische Grundlagen und aktuelle Krebstherapien - Anforderungen an die klinische Entwicklung - Wichtige Aspekte der Arzneimittelsicherheit - Zulassung von...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.606 EUR
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Köln
Haftung und Schadensfälle in der Pharma- und Healthcare-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
Tag 1: Haftung bei Arzneimitteln und Medizinprodukten - Produkt- und Verschuldenshaftung - Umgang mit Haftungsansprüchen - Abwehr- und Verteidigungsstrategien Tag...
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Offene Kurse
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2 Tage
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Düsseldorf
Quality Specialist in Clinical Research
FORUM Institut für Management GmbH
- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung...
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Offene Kurse
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4 Tage
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4.153 EUR
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Heidelberg
Good Clinical Practice (GCP)
HGA Gesundheitsakademie Hessen
Der Begriff Good Clinical Practice (GCP) (in dt.: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte...
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Offene Kurse
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Hanau
Update Klinische Prüfpräparate
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorischer Umbruch: Maßgebliche Änderungen und neue Herausforderungen - Rechtskonforme Herstellung + Überwachung - Kennzeichnung und Änderung der Kennzeichnung -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
Nicht-interventionelle Studien
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
Registerstudien
FORUM Institut für Management GmbH
- Das regulatorische Umfeld, Leitlinien und Vorgaben - Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
IITs mit Medizinprodukten
FORUM Institut für Management GmbH
- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Mannheim
MBA Clinical Research Management
IUBH Internationale Hochschule Fernstudium
Clinical Research Manager sind für die Organisation, die Koordination und die Durchführung von klinischen Studien zuständig und verantworten den Kontakt...
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Masterstudium
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36 Monate
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14.443 EUR
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Fernlehrgang
Case Report Forms richtig erstellen für EDC und Papier
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Vorgaben, Empfehlungen und Leitlinien - Aufbau und Inhalt: CRFs anwenderfreundlich gestalten und Fehler vermeiden - Datenerfassung, Datenbanken und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht
FORUM Institut für Management GmbH
- Die neuen Regularien und deren Auswirkungen auf Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
Investigator Initiated Trials
FORUM Institut für Management GmbH
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation mit der Behörde -...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Bonn
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
e-Learning: MPG Auffrischung
FORUM Institut für Management GmbH
- Klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten: Ablauf, Definitionen und Studientypen - Verantwortungs- und Aufgabenbereiche, Ressourcenplanung und wichtige Schnittstellen - Durchführung von...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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1 Tag
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345 EUR
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Fernlehrgang
Assistenz in der Pharma-Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
- Entwicklungsstufen von neuen Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte verstehen - Klinische Forschung und Pharmakovigilanz: Wichtiges Know-how für mehr Durchblick...
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Offene Kurse
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2 Tage
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1.654 EUR
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Berlin
MedDRA-Kodierung leicht gemacht
FORUM Institut für Management GmbH
- MedDRA: So funktioniert's - Das steckt hinter dem eigentlichen Kodierungsprozess - Wie Sie die MedDRA-Terminologie korrekt anwenden - So...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
GCP-Refresher-Schulung
Clintrain Online Training
Dieser Kurs wurde für Personen entwickelt, die in den letzten 2-3 Jahren schon an einem GCP-Prüfarztkurs teilgenommen haben, aber für...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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238 EUR
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Fernlehrgang
Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz
FORUM Institut für Management GmbH
- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials...
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Offene Kurse
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3 Tage
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2.487 EUR
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Heidelberg
Post-Authorisation Safety Studies (PASS)
FORUM Institut für Management GmbH
- Das gesetzlichen Rahmenbedingungen - Einreichungen, Genehmigungen und Fristen - Optimales Studiendesign und Studienplanung - Arzneimittelsicherheit und Meldepflichten - Was...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Kompaktwissen Datenschutz in der Pharma-Praxis
FORUM Institut für Management GmbH
- EU-DSGVO, BDSG-neu und aktuelle Guidance - So werden Sie den Datenschutzanforderungen in der Pharma-Praxis gerecht - Verantwortlichkeiten, Aufgaben und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen!
FORUM Institut für Management GmbH
- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen - Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung - Erstellung...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.130 EUR
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Frankfurt a. M.
Einsteigerwissen Onkologie
FORUM Institut für Management GmbH
- Grundlegende Begriffe + Vorgänge im menschlichen Organismus - Entstehung von Krebserkrankungen - Vorkommen, Häufigkeiten + Krankheitsverlauf - Krebsarten +...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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München
PharmaFORUM Webcast International "Clinical trials in China"
FORUM Institut für Management GmbH
- Chinese regulatory authorities overview - CTA procedures including CTA filing and approval - CTA relevant requirements, such as CTA...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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366 Tage
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1.071 EUR
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Fernlehrgang
Realtime PCR - Quantifizierung mit Excel
CQ Beratung+Bildung GmbH
Sicher und zuverlässig Datenmengen bearbeiten - damit eine erfolgreiche Auswertung Ihrer Laborergebnisse gelingt! Das neu erworbene Wissen sorgt in der...
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Inhouse Kurse
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1 Tag
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395 EUR
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Berlin
Medizintechnik (M.Sc.)
MSH Medical School Hamburg GmbH
Der Masterstudiengang Medizintechnik vermittelt nach einem ersten berufsqualifizierenden Hochschulabschluss weitergehende, wissenschaftlich fundierte Konzepte, Methoden und Techniken zur Lösung medizinisch begründeter Problemstellungen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer...
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Masterstudium
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4 Semester
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625 EUR
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Hamburg
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