Beschreibung
Klinischer Studienmanager
Ziel
Der klinische Studienmanager ist zusammen mit dem Sponsor und dem Prüfarzt für die erfolgreiche Durchführung und den Abschluss einer klinischen Prüfung verantwortlich. Die zentrale Koordination von Studienprojekten und die Lenkung der Studienteams ist Hauptaufgabe eines klinischen Studienmanagers. Sie sind erster Ansprechpartner für den Auftraggeber und für die qualifizierte Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Einrichtungen und Personen verantwortlich.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Studienmanager beinhaltet folgende Programmpunkte:
Rechtliche Grundlagen - Überblick
Regulatorische Anforderungen
Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Medical Writing
Monitoring
Biometrie
Organisation einer Studienzentrale
Datenmanagement
Projektmanagement
Verträge und Finanzen
Planung und Controlling
Feasibilities in der klinischen Forschung
Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
Qualitätsmanagement
Kommunikationstraining (Kommunikation im Team, Verhandlungen, Konfliktmanagement)
Refresher
Zielgruppe / Voraussetzungen
Zielgruppe:
Der Lehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus CROs und der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie, Prüfzentren und Studienzentralen, die Projektverantwortung übernehmen wollen. Auch als Mitarbeiter aus den Bereichen Monitoring, Studienassistenz und Datenmanagement können sich mit dem Lehrgang zum klinischen Studienmanager qualifizieren.
Abschlussqualifikation / Zertifikat
IHK-Zertifikat
Zertifikate
IHK-Zertifikat
Das IHK-Zertifikat wird von nahezu allen Unternehmen und Einrichtungen in Europa anerkannt. Es wird dem Lebenslauf und den Bewerbungsunterlagen beigelegt und dient als Nachweis für die in der Ausbildung oder dem Lehrgang erworbenen Kenntnisse.
Mehr erfahren über IHK-ZertifikatKostenzusatz
Preis: 3.290,00 € (IHK-Mitglied) | 3.990,00 € (Nicht-Mitglied)
Infos anfordern
Industrie- und Handelskammer Reutlingen
Das Weiterbildungsangebot der Industrie- und Handelskammer Reutlingen bedient alle Bereichen der beruflichen Qualifizierung und Personalentwicklung. Einen besonderen Welt legt die IHK Reutlingen darauf, Dienstleistungen, Beratung und Begleitung von höchster Qualität zu liefern. Für die IHK Reutlingen bedeutet Qualität ein professionelles Handeln...
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