Beschreibung
Die sichere Herstellung von Medizinprodukten ist eine wesentliche Säule ihrer Konformität. Hierzu müssen geeignete Prüfungen geplant und etabliert werden, die eine sichere Überwachung der Prozesse ermöglichen.
Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben für die Planung von Prüfungen in der Herstellung von Medizinprodukten kennen. Die notwendigen Abläufe und Vorarbeiten, deren Interaktionen und die Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.
Berufsgruppen
- Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement
Branchen
- Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik
Montag, 21. Oktober 2024
9.00 bis 12.15 und 13.15 bis 16.30 Uhr
- gesetzliche und normative Grundlagen der Prüfplanung
- Ermittlung der Notwendigkeit von Prüfungen
- Schnittstellen zum Risikomanagement
- Festlegung Prüfmethoden und Prüfschärfe
- Prüfmittelplanung
- Ausarbeitung Prüfplan
- Validierung von Prüfmethoden
- Training und Dokumentation
- laufende Überwachung
Kommende Starttermine
Videopräsentation
Infos anfordern
TAE – Berufliche Fort- und Weiterbildung
Die Technische Akademie Esslingen (TAE) gehört seit mehr als 65 Jahren zu den bedeutendsten Anbietern für berufsvorbereitende und berufliche Qualifizierungen Deutschlands. Die TAE deckt mit jährlich rund 1.000 Veranstaltungen in 17 verschiedenen Themenbereichen nahezu jedes Feld ab, zu dem man sich...
Erfahren Sie mehr über TAE - Technische Akademie Esslingen e.V. und weitere Kurse des Anbieters.