Beschreibung
ISO 13485 Implementierung (Deutsch)
Ziel
Das zweitägige BSI-Seminar „Implementierung der der ISO 13485“ vermittelt den Teilnehmern das Wissen und die Prozessschritte für die effektive Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen für die Zertifizierung nach ISO 13485:2003.
Das Seminar stellt die Konzepte vor, die zum Verstehen, Entwickeln und Implementieren eines Qualitätsmanagements erforderlich sind.
Kommende Starttermine
Inhalte / Module
Nach Abschluss dieser Schulung können die Teilnehmer:
die Grundlagen eines Qualitätsmanagementsystems beschreiben
den Zweck, Aufbau und die Anforderungen der ISO 13485 erklären
einen Prozess zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, das die Anforderungen der ISO 13485 erfüllt, anwenden
sich auf die ISO 13485-Zertifizierung vorbereiten
Nutzen & Mehrwert
Verständnis über die Umsetzung des QMS nach den Anforderungen für Medizinprodukte
Planung der Umsetzung des Standards in Ihrem Unternehmen
Tätigen Sie die ersten Schritte zur Zertifizierung
Identifizierung der Einhaltung von behördlichen Anforderungen
Kenntnis darüber, wie Sie durch Qualitätsmanagement Effizienz und Kosteneinsparungen erhöhen
Überwachung der Lieferketten, um kontinuierliche Verbesserung zu erzielen
Zielgruppe / Voraussetzungen
Alle Personen, die an der Definition, Planung oder Implementierung eines auf ISO 13485 basierenden Qualitätsmanagementsystems beteiligt sind
Vertreter des Managements
Mitglieder des Implementierungsteams
Abschlussqualifikation / Zertifikat
Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat von der BSI Akademie.
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