Beschreibung
DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485
Ziel
Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 weisen Sie Ihre Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits auf Basis des Regelwerks DIN EN ISO 19011 nach. Außerdem weisen Sie nach, die Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485 an ein Qualitätsmanagementsystem in Bezug auf Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen als interner Auditor zu kennen. Sie belegen, Auditprinzipien und die Vorgehensweise zur Erstellung von Auditprogrammen zu kennen. Sie haben Aufgaben und Kompetenzen von Auditoren und Auditteams verstanden.
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Kommende Starttermine
Wählen Sie aus 2 verfügbaren Startterminen
Inhalte / Module
Qualitätsmanagement III - Didaktik, Analyse und Statistik
- Das Geschäft verstehen: Kennzahlen systematisieren
- Daten analysieren und verständlich visualisieren
- Lernen und Lehren: Schulungen planen und durchführen
- Kundenzufriedenheitsermittlung: Methoden zur Erfassung, Bewertung und Visualisierung
- Statistische Methoden des Qualitätsmanagements
- Stichprobenverfahren
- Messsystemanalyse
Modul 2:
Qualitätsmanagement IV - Strategie, Integration und Weiterentwicklung
- Gründe für die Weiterentwicklung eines QM-Systems verstehen
- Standortbestimmung
- Innere und äußere Einflussfaktoren
- Mission, Vision und Strategien entwickeln
- Moderne Managementkonzepte aufbauend auf DIN EN ISO 9Für weitere Informatioinen hierzu stellen Sie gerne eine Informationsanfrage!Für weitere Informatioinen hierzu stellen Sie gerne eine Informationsanfrage!4 kennen
- Ressourcenmanagement
- Die Rolle von Qualitätsmanagern
- Managementteilsysteme zu einem Managementsystem vereinen
- Aspekte der strukturellen Verbesserung
- Selbstbewertung und Assessment
- Auditprogramme gemäß DIN EN ISO 19Für weitere Informatioinen hierzu stellen Sie gerne eine Informationsanfrage!11 managen
- Interessierte Parteien der Organisation identifizieren und bewerten
- Risiken und Chancen für die Organisation erkennen
Prüfung
Voraussetzung für die Teilnahme an der Prüfung ist die Teilnahme an den Lehrgängen "Qualitätsmanagement III und IV" sowie die erfolgreiche Teilnahme an den DGQ-Lehrgängen „Qualitätsmanagement I und II". Die Prüfung besteht aus einem schriftlichen und einem mündlich-praktischen Teil. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie die gefragten Zertifikate DGQ-Qualitätsmanager und EOQ Quality Manager inkl. der Kompetenzkarten.
Aufbau & Organisation
Zielgruppe / Voraussetzungen
Infos anfordern
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
August-Schanz-Strasse 21A
60433 Frankfurt a.M.
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Die rund 6.500 Mitglieder des Vereins DGQ stammen aus allen Unternehmensebenen und Leistungsbereichen und engagieren sich in 60 Regionalkreisen bundesweit für Qualität. Die Zertifikate des Vereins für nachgewiesene Kompetenz in Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsmanagement gelten als objektiver Kompetenznachweis und sind...
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