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GCP-Study Nurse-Schulung

Clintrain Online Training
Übersicht
6-12 Stunden
238 EUR inkl. MwSt.
Kurse
Starttermine
Online-Kurs / Fernlehrgang
Jederzeit möglich 
238 EUR

Beschreibung

GCP-Study Nurse-Schulung

GCP-Grundlagen für Studienpersonal

Alle Personen, die an der klinischen Prüfung beteiligt sind, sollten ihre Verpflichtungen und Aufgaben gemäß der nationalen Gesetzgebung und des internationalen Qualitätsstandards „Good Clinical Practice“ kennen und danach handeln.

Leider wird eine besonders wichtige Personengruppe häufig vernachlässigt, obwohl allgemein bekannt ist, dass die Qualität eines Prüfzentrums nicht selten von der Arbeit der Study Nurses abhängig ist. Study Nurses haben ein sehr breit gefächertes Aufgabengebiet im Bereich der Organisation und Administration der klinischen Prüfung. Sie sind für die unterstützende Aufklärung von Patienten zuständig, sowie deren Betreuung während der gesamten Studie inkl. Nachsorge und der korrekten Dokumentation der Studiendaten.

Ziel der Schulung ist die Vermittlung der rechtlichen, praktischen, ethischen und administrativen Aspekte einer klinischen Prüfung. Gut qualifizierte und motivierte Study Nurses sind ein sinnvolles Investment für jedes Studienzentrum, da die Effektivität der Studiendurchführung und die Qualität der erhobenen Daten steigt. Hohe Schulungskosten halten viele Prüfärzte von der sinnvollen Weiterqualifikation ihres Personals ab.

Ihre Vorteile

  • Hohe räumliche und zeitliche Flexibilität
  • 2-monatiger Zugriff auf alle Schulungsmaterialien
  • Verifiziert durch die Bundesärztekammer
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Die Schulung besteht aus den folgenden acht Modulen:

  1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  2. Die Deklaration von Helsinki und ICH GCP
  3. GCP Begriffsbestimmungen/wichtige GCP Dokumente
  4. Prüfarztverantwortung Teil 1
  5. Prüfarztverantwortung Teil 2/Sponsorverantwortung/Audits
  6. Die richtige Dokumentation und Qualitätskontrolle von Studiendaten

Jedes Modul besteht aus einer 45-90 minütigen Präsentation, sowie einem 15-30 minütigen Test. Erst wenn alle Module durchlaufen sind und alle Fragebögen ausgefüllt wurden, kann sich der Teilnehmer ein Schulungszertifikat ausdrucken. Der gesamte Kurs muss innerhalb von zwei Monaten absolviert werden.

Zielgruppe / Voraussetzungen

Die GCP-Study Nurse-Schulung richtet sich an angehendes und praktizierendes Study Nurse Personal.

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Nach erfolgreichem Abschluss aller sechs Tests der GCP-Study Nurse-Schulung erhält der Teilnehmer ein Zertifikat, das wie von den Ethikkommissionen gefordert, den genauen Inhalt und den Umfang der Schulungsveranstaltung darstellt.

Akkreditierung

Die Clintrain Online-Schulungen sind nach den Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer verifiziert.

Kosten

Die Kosten der Online-Schulung belaufen sich auf 200,00 € (zzgl. 19 % USt).

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Kontaktinformation Clintrain Online Training

Clintrain Online Training

Anne-Conway-Str. 2
28359 Bremen

 Telefonnummer anzeigen
clintrain.com

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Clintrain ist die Lernplattform von GCP-Service, einer Full-Service CRO welche seit über 20 Jahren klinische Forschung durchführt und auch seit mehr als 14 Jahren Fortbildungen für Ärzte, Study Nurses oder ganze Studienteams anbietet. Alle Schulungen sind durch die Ärztekammer Bremen...


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