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Medizinprodukterecht
FAU Erlangen-Nürnberg
Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb...
  • Offene Kurse
  • 10 Seminartage
  • 2.539 EUR
  • Erlangen
Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Sie erhalten eine umfassende Einführung in die Thematik der Prozessvalidierung. Sie lernen Prozesse zu bewerten und Validierungsstrategien zu entwickeln. Prozessvalidierung...
  • Offene Kurse
  • 1.020 EUR
  • Ostfildern
Erstellung einer Aufbereitungsanleitung für Medizinprodukte nach ISO 17664 / AAMI ST 81
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Ziel des Seminars ist, einen detaillierten Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Normen zu Medizinprodukten zu geben und das...
  • Offene Kurse
  • 620 EUR
  • Ostfildern
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß §...
  • Offene Kurse
  • 2 Tage
  • 950 EUR
  • Verschiedene (2)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Haftung für Medizinprodukte
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden. Der Nachweis...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Validierung von Prüfmethoden in Produktion und Entwicklung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Das Seminar zeigt die Methoden zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und -methoden auf. Die Anwendbarkeit der verschiedenen Eignungsnachweismethoden auf...
  • Offene Kurse
  • 620 EUR
  • Ostfildern
DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
In diesem Seminar eignen Sie sich das Basiswissen in Bezug auf ein Managementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 an. Sie...
  • Offene Kurse
  • 2 Tage
  • 950 EUR
  • Verschiedene (2)
DIN EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Nach Besuch des Seminars kennen Sie die Anforderungen von DIN EN ISO 14971 an ein Risikomanagement für Medizinprodukte. Sie beziehen...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 590 EUR
  • Frankfurt a. M.
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 134852016
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR,...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 134852016
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement - und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Post Market Surveillance Marktüberwachung Medizinprodukte Vigilanz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Klassifizierung und Einteilung von Medizinprodukten im Rahmen der neuen EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Klassifizierung von Medizinprodukten in Europa erfolgt nach den Regeln der RL 93/42/EWG, Anhang IX. Im Zuge der neuen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stoffeinsatzin der Produktion...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets Saudi-Arabien Indien Südafrika
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen Vertrieb von Medizinprodukten müssen Hersteller...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Sicherheitsbeauftragte (§ 30) und Medizinprodukteberater (§ 31)
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die Hersteller/Lieferanten von Medizinprodukten sind gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Ausbildung, Sachkenntnis und der...
  • Offene Kurse
  • 560 EUR
  • Ostfildern
DIN EN ISO 13485:2016 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
GFQ Akademie GmbH
In diesem Seminar wird Ihnen die DIN EN ISO 13485:2016 unter anderem anhand präziser Begriffserläuterungen und einer strukturierten Gegenüberstellung zur...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 690 EUR
  • Verschiedene (3)
Risiko-Management & Gebrauchstauglichkeit im Licht der neuen Medizinprodukte-Verordnung in Europa 2017
VDE VERLAG GMBH
Dieses Seminar beschreibt Ihnen den Risikomanagementprozess nach DIN EN ISO 14971 für Medizinproduktehersteller. Die Neuausgabe der DIN EN ISO 14971:2013-04...
  • Offene Kurse
  • 2,3 Tage
  • 988 EUR
  • Berlin
Aufbereitung von Medizinprodukten EN ISO 17664 ANSI AAMI ST81 RDS 007
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
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Medizinprodukterecht
FAU Erlangen-Nürnberg
Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb...
  • Offene Kurse
  • 10 Seminartage
  • 2.539 EUR
  • Erlangen
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
  • Fernlehrgänge / E-Learning / Online
  • 8-15 Stunden
  • 417 EUR
  • Fernlehrgang
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia Singapur und ASEAN
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Medizinprodukteberater nach §31 MPG
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG) informieren und beraten Medizinprodukteberater über die Medizinprodukte Ihres Unternehmens und weisen die jeweiligen Fachkreise sachgerecht in...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 590 EUR
  • Verschiedene (2)
ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die EN ISO 13485:2016 ist die verbindliche Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Die Norm fordert die Regelung aller relevanten...
  • Offene Kurse
  • 650 EUR
  • Ostfildern
IEC 60601-1 (3.Ausgabe) Anforderungen & Prüfung (mit Ausblick auf die Inhalte zum 2. Amendment)
VDE VERLAG GMBH
Die internationale Norm IEC 60601-1 beschreibt das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen,...
  • Offene Kurse
  • 2,3 Tage
  • 988 EUR
  • Berlin
PDMS in der Intensivmedizin und Anästhesie
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Das Interesse von Kliniken an einer PDMS-Einführung auf Intensivstationen ist hoch, da diese Systeme jetzt routinemäßig einsetzbar sind und wirtschaftlich...
  • Offene Kurse
  • 590 EUR
  • Ostfildern
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die V&V aktiver Implantate stellt an...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
CAPA Abweichungen Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 134852016
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit den allgemeinen Richtlinien und festgelegten...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Medical Writing nach Meddev 271 Revision 4 und EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit Purchasing Control
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art 15 EU-MDR 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ verankerte Tätigkeit der Marktbeobachtung und...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement-Workshop Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 134852016 und EU-MDR Anhang IX
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind gemäß Vorwort der EN ISO...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten, sowie den Schutz...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Update Zulassungsverfahren in den USA Neue Programme der FDA
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte schneller in den USA...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Risikomanagement Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Risikomanagement Workshop zur EN ISO 14971
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Der Medizinprodukteberater nach 31 Medizinproduktegesetz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
  • Tuttlingen
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO...
  • Offene Kurse
  • 0 EUR
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Ein Master in Menschenrechten
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Interview mit Prof. Dr. Markus Krajewski, Inhaber des Lehrstuhls für Öffentliches Recht und Völkerrecht an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und Vortragender mit Schwerpunkt Recht im Masterstudiengang Human Rights Management.

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