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DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung des Risikomanagements für Medizinprodukte...
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Kurse
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1 Tag
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
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Förderung möglich
Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ)
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Als DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte können Sie ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen und weiterentwickeln.Darüber hinaus, verfügen Sie über grundlegendes...
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Kurse
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4 Tage
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Verschiedene (5)
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Präsenzkurs / vor Ort
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Förderung möglich
DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN...
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Kurse
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1 Tag
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Verschiedene (6)
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Präsenzkurs / vor Ort, Live-Webinar
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Förderung möglich
Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Interner Auditor Medizinprodukte nach 13485 (DGQ)
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Als DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 können Sie Audits auf Basis des Regelwerkes DIN EN ISO 19011 erfolgreich planen,...
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Kurse
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3 Tage
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Verschiedene (4)
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Präsenzkurs / vor Ort
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Förderung möglich
Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
E-Training: Risikomanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Nach Besuch des E-Trainings kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an das Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971...
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Kurse
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3 Tage
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
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Förderung möglich
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Medical Software und Apps)
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte:
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016 Prozess, Prozessbeschreibung...
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Kurse
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Verschiedene (6)
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Präsenzkurs / vor Ort
Basiskurs: Zulassungen von Medizinprodukten in den USA
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Verschiedene (2)
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Präsenzkurs / vor Ort, Live-Webinar
Software-Entwicklung für Medizinprodukte
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Konforme Entwicklung, Validierung und Dokumentation gemäß DIN EN 62304 Die Umsetzung der Konformitätsbewertungsverfahren und der Normanforderungen bei einer Software für...
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Kurse
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Verschiedene (2)
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Präsenzkurs / vor Ort, Inhouse-Schulung
Intensivkurs: Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Nutzen maximieren / Risiko minimieren, das ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare weitgehende Reduzierung von Risiken...
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Kurse
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13 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar, Online-Kurs / Fernlehrgang
E-Training: DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Das E-Training vermittelt in einer ausgewogenen Mischung aus Online-Training- und virtuellen Gruppenphasen die Anforderungen von DIN EN ISO 13485 sowie...
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Kurse
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4 Tage
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
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Förderung möglich
Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement -...
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Kurse
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Verschiedene (6)
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Präsenzkurs / vor Ort
Time 2 Market für innovative Medizinprodukte
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Concurrent Regulatory Affairs Dieses Premium-Seminar wendet sich an Entscheidungsträger von Medizinprodukte-Herstellern, die innovative Produkte herstellen und die Markteintrittsbarrieren beim erstmaligen...
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Kurse
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Verschiedene (2)
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Online-Kurs / Fernlehrgang, Inhouse-Schulung
In vivo, in vitro, in silico - Simulation im Zulassungsprozess von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Virtuelle Testverfahren für mehr Sicherheit, Qualität und Effizienz In der Gesundheitsbranche sind die Anforderungen an Produktsicherheit ebenso wie Qualität besonders...
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Kurse
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Verschiedene (2)
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Präsenzkurs / vor Ort, Inhouse-Schulung
Basiskurs: ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid,...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte und/oder In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR!
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Wir bieten mit dieser neuen praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in...
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Kurse
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Dieser Basiskurs deckt die wichtigsten Aspekte der klinischen Prüfung und klinischen Bewertung in Übereinstimmung mit den europäischen Medizinprodukte-Vorschriften und den...
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Seminar 3 der Seminarreihe „Validierung von Produktionsprozesssystemen in der Medizintechnik“ Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel...
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Kurse
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Verschiedene (2)
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Präsenzkurs / vor Ort, Inhouse-Schulung
Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR
en.co.tec Schmid KG - Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD
Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B....
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Kurse
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6,5 Stunden
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Live-Webinar
Sachkundekurs zur Praxishygiene und Aufbereitung von Medizinprodukten für Mitarbeiter in Arzt- und Zahnarztpraxen
Hücker & Hücker GmbH
Der Lehrgang umfasst die Inhalte gemäß § 5 bzw. § 8 der Medizinproduktebetreiberverordnung (2012) und entspricht den Anforderungen der KRINKO-BfArM-Empfehlung (Anlage 6)....
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Kurse
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3 Monate
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Online-Kurs / Fernlehrgang
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Förderung möglich
Software als Medizinprodukt Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Durch die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben sich die Vorgaben für Hersteller bei der Definition als auch bei der...
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Kurse
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Verschiedene (3)
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Präsenzkurs / vor Ort
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= Förderung möglich
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