Medizinprodukte – Seminare & Schulungen

- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische...

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß §...

Als DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte können Sie ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen und weiterentwickeln. Darüber hinaus, verfügen Sie über...

Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN...

Zur Erinnerung: Das Thema Sterilgutassistentin ist für die Zahnarztpraxen obsolet. Alle Zahnmedizinischen Fachangestellten (ZFA) haben mit Ihrer Ausbildung die erforderlichen...

Als DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 können Sie Audits auf Basis des Regelwerkes DIN EN ISO 19011 erfolgreich planen,...

Nach Besuch des Seminars kennen Sie die Anforderungen von DIN EN ISO 14971 an ein Risikomanagement für Medizinprodukte. Sie beziehen...

Sicher ist nicht immer sicher – ein Leitfaden für die strukturierte Entwicklung von sicheren Medizinprodukten Safety > Begriffe und Bezug...

Zum Thema Als Inhouse-Seminar anfragen Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und...

> Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte > einschlägige EG-Richtlinien > gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts – Medizinproduktegesetz und seine Rechtsverordnungen > Betreibervorschriften für...

> methodische Vorgehensweise an die Prozessvalidierung > Validierungskonzepte: Validierung von Grenzen, Entwicklung von Validierungsmodellen > statistische Methoden > Anforderungen an...

Entwicklung und Validierung gemäß IEC 62304 > Überblick über Normen > Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304 >...

Die DIN EN ISO 13485:2016 bildet die Basis für QM-Systeme in der Anhand präziser Begriffserläuterungen und einer strukturierten Gegenüberstellung zur...

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte...

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG-Entwurf) - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure...

Seminar zum Medizinprodukterecht > Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte > europäisches Medizinprodukterecht (Verordnungen/Richtlinien) > gesetzliche Grundlagen des deutschen Medizinprodukterechts (Gesezte und Rechtsverordnungen...

Welche rechtlichen Anforderungen müssen für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten erfüllt werden? Das praxisorientierte Seminar greift Inhalte des...

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung) Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Anforderungen nach...

Der Einsatz von Medizinprodukten unterliegt während des gesamten Produktlebenszyklus gesetzlichen Anforderungen. Schon bei der ersten Umsetzung der Idee, bei der...

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement -...

Zum Thema Am 25. Mai 2017 ist die neue europäische Medizinprodukteverordnung (medical device regulation – MDR) in Kraft getreten. Diese...

In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...

Gesetzliche Grundlagen und Verantwortlichkeiten Prüffristen nach DGUV Vorschrift 3 (bisherige BGV A3), Betriebssicherheitsverordnung und Medizinprodukte-Betreiberverordnung Kennzeichnungen von Medizingeräten Grenzwerte der...

Gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG) informieren und beraten Medizinprodukteberater über die Medizinprodukte Ihres Unternehmens und weisen die jeweiligen Fachkreise sachgerecht in...

In dieser DGQ-PraxisWerkstatt informieren Sie sich über die wichtigsten Änderungen, die sich durch die Medical Device Regulation (MDR) ergeben. Sie...

> ISO 13485:2016 – Einführung und Überblick > Nutzen und Mehrwert eines Qualitätsmanagementsystems für die Organisation > QM Systemanforderungen >...

Durch die neuen Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben sich die Vorgaben für Hersteller bei der Definition als auch bei...

Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme von Medizinprodukteherstellern formuliert....

Neuerungen für die Unternehmen – Rolle der benannten Stellen > Anwendungsbereich > Begriffsdefinitionen > Pflichten der Wirtschaftsakteure > Identifizierung und...

Zum Thema Die USA ist der weltgrößte Markt für Medizinprodukte. Voraussetzung zur Inverkehrbringung von Medizinprodukte in den USA ist die...

Durch die neue Medical Device Regulation (MDR) und der Neuauflage der MEDDEV 2.7.1 rev. 4 ist der Anspruch an die...

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen aus der nationalen Gesetzgebung (MPG, MPDG) -...

Im Medizinprodukterecht stehen große Änderungen an. Die neue Medical Device Regulation (MDR) wird die bisherigen Richtlinien im Bereich Medizinprodukte ersetzen....

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG),...

Werkstoffgerechte Bauteilauslegung von Instrumenten und Implantaten > Introduction and Shape Memory Basics > Nitinol Material Characteristics > Nitinol Devices and...

Tipps für Planung, Umsetzung und Betrieb > Grundlagen: Definition Hightech-/Hybrid-OP; klinische Anwendungsgebiete; Workflow, Prozesse; Systeme, Ausstattung; Schnittstellen zu Haus-/Krankenhausbetriebstechnik >...

Der Masterstudiengang Medizintechnik vermittelt nach einem ersten berufsqualifizierenden Hochschulabschluss weitergehende, wissenschaftlich fundierte Konzepte, Methoden und Techniken zur Lösung medizinisch begründeter Problemstellungen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer...

Weltweit beliebt bei den Spezialisten der Pharma- und Gesundheitsbranche und ideal geeignet für Naturwissenschaftler mit dem Wunsch nach beruflicher Neuorientierung:...

Zum Thema DIN EN ISO 13485 ist eine Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme von...

SPIA als fachliche Leitung für die Produktgruppe 14 > Modul I Medizinisches Basiswissen: funktionelle Anatomie, allgemeine Grundlagen – Prüfung >...

Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Vorteile durch das MDSAP Teilnehmende Länder / Rechtsräume (Jurisdictions) MDSAP-Auditmodell:...

Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung...

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der...

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtliche Grundlagen und GMP-Richtlinien - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins - Allgemeine...

> Didaktik und Unterricht > pädagogische Psychologie > Interaktion und Kommunikation > Unterrichtsplanung > handlungsorientierte Methoden > Lehrervorbereitungstraining > Motivation...

Wir wissen immer mehr über Krankheiten. Wir entwickeln neue und wirksamere Medikamente, zukunftsweisende Diagnoseformen etablieren sich und Patienten können mit...

Mit dem Abschluss des Studiengangs Biosciences – Angewandte Biologie für Medizin und Pharmazie (B.Sc.) qualifizieren Sie sich für eine Tätigkeit...