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Risikomanagement & Gebrauchstauglichkeit – neue Anforderungen der Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745
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VDE VERLAG GMBH
Im Mai 2017 trat die Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 in Kraft und ist ab Mai 2020 verpflichtend für alle Stakeholder...
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Offene Kurse
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2 Tage
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988 EUR
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Offenbach
Medizinprodukte für Einsteiger
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Mannheim
Medizinprodukte für Einsteiger
FORUM Institut für Management GmbH
- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische...
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Offene Kurse
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2 Tage
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2.011 EUR
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Frankfurt a. M.
UDI – Unique Device Identification für Medizinprodukte
SKZ - Das Kunststoff-Zentrum
Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und am 26. Mai 2017 in...
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Offene Kurse
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3 Tage
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1.290 EUR
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Würzburg
Aufbereiten von Medizinprodukten
Fortbildungsinstitut der Zahnärztekammer Bremen
Zur Erinnerung: Das Thema Sterilgutassistentin ist für die Zahnarztpraxen obsolet. Alle Zahnmedizinischen Fachangestellten (ZFA) haben mit Ihrer Ausbildung die erforderlichen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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130 EUR
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Verschiedene (2)
DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Als DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 können Sie Audits auf Basis des Regelwerkes DIN EN ISO 19011 erfolgreich planen,...
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Offene Kurse
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3 Tage
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1.510 EUR
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Frankfurt a. M.
UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte
Vogel Communications Group
Zum Thema Als Inhouse-Seminar anfragen Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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583 EUR
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Verschiedene (3)
Das neue MPDG
FORUM Institut für Management GmbH
- Änderungen des nationalen Medizinprodukte-Rechtsrahmen durch das MPDG - Warum ein Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz - MPEUAnpG? - Ausgewählte Aspekte bei der Zusammenarbeit...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Bonn
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß §...
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Offene Kurse
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2 Tage
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950 EUR
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Verschiedene (2)
Medizinprodukte-Studien nach CE
FORUM Institut für Management GmbH
- Differenzierung AWBs und klinischer Studie in der Praxis - Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig? - Studiendesign und...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Köln
DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN...
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Offene Kurse
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1 Tag
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220 EUR
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Verschiedene (4)
Medizinprodukte: Die verantwortliche Person für Regulatory Compliance
FORUM Institut für Management GmbH
- Die Revision des Medizinprodukterechts und die EU-Verordnungen - Regulatorische Anforderungen an die "verantwortliche Person" - Praktische Umsetzung der neuen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
DIN EN ISO 13485:2016 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
GFQ Akademie GmbH
Die DIN EN ISO 13485:2016 bildet die Basis für QM-Systeme in der Anhand präziser Begriffserläuterungen und einer strukturierten Gegenüberstellung zur...
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Offene Kurse
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690 EUR
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Verschiedene (4)
Validierung von Prüfmethoden in Produktion und Entwicklung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Das Seminar zeigt die Methoden zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und -methoden auf. Die Anwendbarkeit der verschiedenen Eignungsnachweismethoden auf...
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Offene Kurse
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820 EUR
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Ostfildern
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs. Inhalte Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Medizinproduktegesetz
PEG - DIE AKADEMIE
Welche rechtlichen Anforderungen müssen für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten erfüllt werden? Das praxisorientierte Seminar greift Inhalte des...
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Offene Kurse
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1 Tag
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220 EUR
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Verschiedene (2)
Medizinprodukte-Studien klinisch bewerten, publizieren und vermarkten
FORUM Institut für Management GmbH
- Recherchieren vor Publizieren - Die Umsetzung klinischer Daten in einer Publikation und klinischen Bewertung - Mindeststandards wissenschaftlicher Veröffentlichungen -...
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Offene Kurse
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1 Tag
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1.178 EUR
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Frankfurt a. M.
Haftung für Medizinprodukte
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels. Inhalte Für...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Russland und Saudi-Arabien
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs. Inhalte Russland und Saudi-Arabien gehören zu den wichtigen Märkten in der Medizintechnik. Vor dem...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Produzenten und Inverkehrbringer von steril ausgelieferten Medizinprodukten. Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing. Inhalte Welche...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
DIN EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Nach Besuch des Seminars kennen Sie die Anforderungen von DIN EN ISO 14971 an ein Risikomanagement für Medizinprodukte. Sie beziehen...
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Offene Kurse
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1 Tag
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630 EUR
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Bad Vilbel
Sicherheitsbeauftragte (§ 30) und Medizinprodukteberater (§ 31)
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die Hersteller/Lieferanten von Medizinprodukten sind gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Ausbildung, Sachkenntnis und der...
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Offene Kurse
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560 EUR
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Ostfildern
Reinheit von Medizinprodukten Produktionshygiene Endreinigung und Überwachung
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, die im Rahmen der Produktion gereinigt und/oder im Reinraum hergestellt bzw. verpackt werden. Mitarbeiter aus Entwicklung,...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Sicherheitsbeauftragte, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager und Verantwortliche für klinische Bewertungen. Inhalte Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Villingen-Schwenningen
Der Hygienemanager bei der Medizinprodukte-Herstellung
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter, Herstellungsleiter, Hygienebeauftragte und Mitarbeiter die für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften in der...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Sterilisation von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing. Inhalte Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller Methoden und Dokumentation
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Mitarbeiter der Entwicklung von Medizinprodukten, die unter die DIN EN 62366-1:2017-07 fallen. Inhalte Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Einführung in die Aufbereitung von Medizinprodukten inkl Begehung der AEMPZSVA Klinikum Landkreis Tuttlingen
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Geschäftsführung, Marketing, Vertrieb, Regulatory Affairs, Entwickler und Sicherheitsbeauftragte. Inhalte Lernen Sie mehr über den Instrumentenkreislauf...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Medizinprodukterecht
FAU Erlangen-Nürnberg
Der Einsatz von Medizinprodukten unterliegt während des gesamten Produktlebenszyklus gesetzlichen Anforderungen. Schon bei der ersten Umsetzung der Idee, bei der...
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Offene Kurse
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2.539 EUR
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Erlangen
Die MDR in der Praxis
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die Reform des europäischen Medizinprodukterechts bringt zahlreiche unternehmensrelevante Neuerungen mit sich. Sie gilt unmittelbar für das einzelne Unternehmen und erfordert...
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Offene Kurse
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340 EUR
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Ostfildern
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung
Vogel Communications Group
Zum Thema Am 25. Mai 2017 ist die neue europäische Medizinprodukteverordnung (medical device regulation – MDR) in Kraft getreten. Diese...
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Offene Kurse
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1 Tag
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583 EUR
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Verschiedene (3)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind und ihren Wissensstand...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter, Mitarbeiter Regulatory Affairs und Mitarbeiter die für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer, Mitarbeiter aus QM, Interne Auditoren und Regulatory Affairs Manager. Inhalte Das US-amerikanische Gesetz 21 CFR 820 stellt die...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
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Fernlehrgänge / E-Learning / Online
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417 EUR
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Fernlehrgang
Aufbereitung von Medizinprodukten DIN EN ISO 17664 2nd3rd edition RDS 007
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Hersteller von Medizinprodukten, die für die Aufbereitung und Wiederverwendung vorgesehen sind oder vor der erstmaligen Verwendung gereinigt, desinfiziert und/oder...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Mitarbeiter von Entwicklung, Qualitätssicherung, Clinical Affairs und Regulatory Affairs. Inhalte Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Oberndorf am Neckar
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter der Regulatory Affairs Abteilung. Inhalte Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Risikomanagement & Gebrauchstauglichkeit – neue Anforderungen der Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745
VDE VERLAG GMBH
Im Mai 2017 trat die Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 in Kraft und ist ab Mai 2020 verpflichtend für alle Stakeholder...
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Offene Kurse
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2 Tage
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988 EUR
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Offenbach
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Medizinprodukteberater nach §31 MPG
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG) informieren und beraten Medizinprodukteberater über die Medizinprodukte Ihres Unternehmens und weisen die jeweiligen Fachkreise sachgerecht in...
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Offene Kurse
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1 Tag
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590 EUR
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Frankfurt a. M.
Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Medizinproduktehersteller die selbst produzieren und/oder wissen wollen, wie die Dokumentations- und Sachlage bei ihren Zulieferern aussehen sollte, sowie die...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die EN ISO 13485:2016 ist die verbindliche Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Die Norm fordert die Regelung aller relevanten...
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Offene Kurse
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650 EUR
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Ostfildern
Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen und der Verifizierung von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Produktentwickler (Verifikation von Produkten), Prüfplaner (Produktionsüberwachung und Produktfreigabe) und Prozessverantwortliche (Prozessvalidierung). Inhalte Die Eigenschaften von Medizinprodukten und deren Herstellprozessen...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Medizinproduktehersteller, Geschäftsführung, Verantwortliche aus dem Bereich Produktion (Fertigung & Montage), F&E-Verantwortliche, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, OEM-Hersteller und Zulieferer. Inhalte Eine...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
IEC 60601-1 (3.Ausgabe) Anforderungen & Prüfung (mit Ausblick auf die Inhalte zum 2. Amendment)
VDE VERLAG GMBH
Die internationale Norm IEC 60601-1 beschreibt das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen,...
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Offene Kurse
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2 Tage
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988 EUR
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Offenbach
Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer und Vorstände, Führungskräfte sowie Mitarbeiter von Herstellern, Händlern und Importeuren von Medizinprodukten sowie des medizintechnischen Fachhandels. Inhalte Aufgrund...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger Risikoklassifizierung Grundlagen der Zertifizierung und Behörden
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Einsteiger der Medizintechnikbranche in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs, Abteilungsleiter Einkauf, Produktion etc. Inhalte Die Medizinprodukteindustrie unterliegt...
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Offene Kurse
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0 EUR
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Tuttlingen
Der Medizinprodukteberater nach 31 Medizinproduktegesetz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Zielgruppe Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Sicherheitsbeauftragte, Verantwortliche Personen, Vertriebsverantwortliche, Vertriebsmitarbeiter und Medizinprodukteberater. Inhalte Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet...
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Offene Kurse
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Interview mit Prof. Dr. Markus Krajewski, Inhaber des Lehrstuhls für Öffentliches Recht und Völkerrecht an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und Vortragender mit Schwerpunkt Recht im Masterstudiengang Human Rights Management.
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