Medizinprodukte – Seminare & Schulungen

- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische...

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß §...

Als DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte können Sie ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen und weiterentwickeln. Darüber hinaus, verfügen Sie über...

Ein Überblick für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I > MDR: MDR und ihre Anforderungen – ein Überblick > MDR:...

Als DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 können Sie Audits auf Basis des Regelwerkes DIN EN ISO 19011 erfolgreich planen,...

Sicher ist nicht immer sicher – ein Leitfaden für die strukturierte Entwicklung von sicheren Medizinprodukten Safety > Begriffe und Bezug...

> Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte > einschlägige EG-Richtlinien > gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts – Medizinproduktegesetz und seine Rechtsverordnungen > Betreibervorschriften für...

Die DIN EN ISO 13485:2016 bildet die Basis für QM-Systeme in der Anhand präziser Begriffserläuterungen und einer strukturierten Gegenüberstellung zur...

> methodische Vorgehensweise an die Prozessvalidierung > Validierungskonzepte: Validierung von Grenzen, Entwicklung von Validierungsmodellen > statistische Methoden > Anforderungen an...

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte...

Seminar zum Medizinprodukterecht > Sicherheitsphilosophie medizintechnischer Geräte > einschlägige EG-Richtlinien > gesetzliche Grundlagen Medizinprodukterecht – Medizinproduktegesetz und seine Rechtsverordnungen >...

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG-Entwurf) - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure...

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung) Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Anforderungen nach...

Welche rechtlichen Anforderungen müssen für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten erfüllt werden? Das praxisorientierte Seminar greift Inhalte des...

Der Einsatz von Medizinprodukten unterliegt während des gesamten Produktlebenszyklus gesetzlichen Anforderungen. Schon bei der ersten Umsetzung der Idee, bei der...

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement -...

In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...

Gesetzliche Grundlagen und Verantwortlichkeiten Prüffristen nach DGUV Vorschrift 3 (bisherige BGV A3), Betriebssicherheitsverordnung und Medizinprodukte-Betreiberverordnung Kennzeichnungen von Medizingeräten Grenzwerte der...

In dieser DGQ-PraxisWerkstatt informieren Sie sich über die wichtigsten Änderungen, die sich durch die Medical Device Regulation (MDR) ergeben. Sie...

> ISO 13485:2016 – Einführung und Überblick > Nutzen und Mehrwert eines Qualitätsmanagementsystems für die Organisation > QM Systemanforderungen >...

Durch die neuen Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) haben sich die Vorgaben für Hersteller bei der Definition als auch bei...

Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme von Medizinprodukteherstellern formuliert....

Neuerungen für die Unternehmen – Rolle der benannten Stellen > Anwendungsbereich > Begriffsdefinitionen > Pflichten der Wirtschaftsakteure > Identifizierung und...

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen aus der nationalen Gesetzgebung (MPG, MPDG) -...

Durch die neue Medical Device Regulation (MDR) und der Neuauflage der MEDDEV 2.7.1 rev. 4 ist der Anspruch an die...

Im Medizinprodukterecht stehen große Änderungen an. Die neue Medical Device Regulation (MDR) wird die bisherigen Richtlinien im Bereich Medizinprodukte ersetzen....

Die europäischen Medizinprodukteverordnungen Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG-Entwurf) Definitionen und Begriffsbestimmungen Zuständige Behörden Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld Melde- und Mitwirkungspflichten...

Werkstoffgerechte Bauteilauslegung von Instrumenten und Implantaten > Introduction and Shape Memory Basics > Nitinol Material Characteristics > Nitinol Devices and...

Der Masterstudiengang Medizintechnik vermittelt nach einem ersten berufsqualifizierenden Hochschulabschluss weitergehende, wissenschaftlich fundierte Konzepte, Methoden und Techniken zur Lösung medizinisch begründeter Problemstellungen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer...

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG),...

Weltweit beliebt bei den Spezialisten der Pharma- und Gesundheitsbranche und ideal geeignet für Naturwissenschaftler mit dem Wunsch nach beruflicher Neuorientierung:...

This course provides comprehensive instruction on the EU IVDR. It covers all aspects of the regulation and identifies key topics...

SPIA als fachliche Leitung für die Produktgruppe 14 > Modul I Medizinisches Basiswissen: funktionelle Anatomie, allgemeine Grundlagen – Prüfung >...

Grundlagen – Schallerzeugung – Schallanalyse – Psychoakustik > Klangqualität – subjektiv oder objektiv geräuscharm > vom Geräusch zum Merkmal >...

Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Vorteile durch das MDSAP Teilnehmende Länder / Rechtsräume (Jurisdictions) MDSAP-Auditmodell:...

Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung...

Entwicklung – Konstruktion – Produktzulassung > Einführung in Modellierung und Simulation: grundlegende Begriffe – statistische, mechanistische Modellierung > Differentialgleichungen als...

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der...

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der...

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtliche Grundlagen und GMP-Richtlinien - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins - Allgemeine...

> Didaktik und Unterricht > pädagogische Psychologie > Interaktion und Kommunikation > Unterrichtsplanung > handlungsorientierte Methoden > Lehrervorbereitungstraining > Motivation...

Wir wissen immer mehr über Krankheiten. Wir entwickeln neue und wirksamere Medikamente, zukunftsweisende Diagnoseformen etablieren sich und Patienten können mit...

Mit dem Abschluss des Studiengangs Biosciences – Angewandte Biologie für Medizin und Pharmazie (B.Sc.) qualifizieren Sie sich für eine Tätigkeit...