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Medizinprodukterecht
FAU Erlangen-Nürnberg
Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb...
  • Offene Kurse
  • 10 Seminartage
  • 2.539 EUR
  • Erlangen
Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Sie erhalten eine umfassende Einführung in die Thematik der Prozessvalidierung. Sie lernen Prozesse zu bewerten und Validierungsstrategien zu entwickeln. Prozessvalidierung...
  • Offene Kurse
  • 1.020 EUR
  • Ostfildern
UDI – Unique Device Identification für Medizinprodukte
SKZ - Das Kunststoff-Zentrum
Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und am 26. Mai 2017 in...
  • Offene Kurse
  • 3 Tage
  • 1.290 EUR
  • Würzburg
Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die Reform des europäischen Medizinprodukterechts bringt zahlreiche unternehmensrelevante Neuerungen mit sich. Sie gilt unmittelbar für das einzelne Unternehmen und erfordert...
  • Offene Kurse
  • 340 EUR
  • Ostfildern
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß §...
  • Offene Kurse
  • 2 Tage
  • 950 EUR
  • Verschiedene (2)
Haftung für Medizinprodukte
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Inverkehrbringen von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte nach ISO 13485 weisen Sie Ihre Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Planung,...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 220 EUR
  • Verschiedene (3)
DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
In diesem Seminar eignen Sie sich das Basiswissen in Bezug auf ein Managementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 an. Sie...
  • Offene Kurse
  • 2 Tage
  • 950 EUR
  • Verschiedene (3)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
DIN EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Nach Besuch des Seminars kennen Sie die Anforderungen von DIN EN ISO 14971 an ein Risikomanagement für Medizinprodukte. Sie beziehen...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 590 EUR
  • Frankfurt a. M.
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 134852016
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR,...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden. Der Nachweis...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller Methoden und Dokumentation
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt eine hohe Gebrauchstauglichkeit sowie ein optimales Risikomanagement...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Post Market Surveillance Marktüberwachung Medizinprodukte Vigilanz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Reinheit von Medizinprodukten Produktionshygiene Endreinigung und Überwachung
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Welche normativen...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt...
  • Offene Kurse
  • 980 EUR
  • Tuttlingen
DIN EN ISO 13485:2016 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
GFQ Akademie GmbH
In diesem Seminar wird Ihnen die DIN EN ISO 13485:2016 unter anderem anhand präziser Begriffserläuterungen und einer strukturierten Gegenüberstellung zur...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 690 EUR
  • Verschiedene (3)
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets Saudi-Arabien Indien Südafrika
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen Vertrieb von Medizinprodukten müssen Hersteller...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Medizinprodukterecht
FAU Erlangen-Nürnberg
Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb...
  • Offene Kurse
  • 10 Seminartage
  • 2.539 EUR
  • Erlangen
Risiko-Management & Gebrauchstauglichkeit im Licht der neuen Medizinprodukte-Verordnung in Europa 2017
VDE VERLAG GMBH
Dieses Seminar beschreibt Ihnen den Risikomanagementprozess nach DIN EN ISO 14971 für Medizinproduktehersteller. Die Neuausgabe der DIN EN ISO 14971:2013-04...
  • Offene Kurse
  • 2,3 Tage
  • 988 EUR
  • Berlin
Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stoffeinsatzin der Produktion...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Aufbereitung von Medizinprodukten EN ISO 17664 ANSI AAMI ST81 RDS 007
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
ISO14155-Basis-Schulung
Clintrain Online Training
In den EU-Mitgliedstaaten wurden Medizinprodukte unter anderem aufgrund unterschiedlicher Historien, wirtschaftlicher Voraussetzungen und Wirkungsweisen im Vergleich zu Arzneimitteln komplett unterschiedlich...
  • Fernlehrgänge / E-Learning / Online
  • 8-15 Stunden
  • 417 EUR
  • Fernlehrgang
Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Medizinprodukteberater nach §31 MPG
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG) informieren und beraten Medizinprodukteberater über die Medizinprodukte Ihres Unternehmens und weisen die jeweiligen Fachkreise sachgerecht in...
  • Offene Kurse
  • 1 Tag
  • 590 EUR
  • Verschiedene (2)
Validierung von Prüfmethoden in Produktion und Entwicklung von Medizinprodukten
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Das Seminar zeigt die Methoden zum Nachweis der Eignung von Prüfsystemen und -methoden auf. Die Anwendbarkeit der verschiedenen Eignungsnachweismethoden auf...
  • Offene Kurse
  • 820 EUR
  • Ostfildern
ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller
TAE - Technische Akademie Esslingen e.V.
Die EN ISO 13485:2016 ist die verbindliche Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Die Norm fordert die Regelung aller relevanten...
  • Offene Kurse
  • 650 EUR
  • Ostfildern
IEC 60601-1 (3.Ausgabe) Anforderungen & Prüfung (mit Ausblick auf die Inhalte zum 2. Amendment)
VDE VERLAG GMBH
Die internationale Norm IEC 60601-1 beschreibt das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen,...
  • Offene Kurse
  • 2,3 Tage
  • 988 EUR
  • Berlin
Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintechnik der Zukunft zeichnet sich durch eine...
  • Offene Kurse
  • 1.210 EUR
  • Tuttlingen
Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 134852016
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit den allgemeinen Richtlinien und festgelegten...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Technische Dokumentation nach EU-MDR Aufbau und Inhalt
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen....
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die V&V aktiver Implantate stellt an...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art 15 EU-MDR 2-tägig
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ verankerte Tätigkeit der Marktbeobachtung und...
  • Offene Kurse
  • 980 EUR
  • Tuttlingen
Risikomanagement Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Sauberkeit eines Medizinprodukts muss am Ende des Herstellungsprozesses, aber auch nach einzelnen Produktionsschritten nachgewiesen werden. Welche analytischen Möglichkeiten...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Lieferantenaudit Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Dabei stellt das Lieferantenaudit ein...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Qualitätsmanagement-Workshop Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 134852016 und EU-MDR Anhang IX
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind gemäß Vorwort der EN ISO...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit den allgemeinen Richtlinien und festgelegten...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Der Medizinprodukteberater nach 31 Medizinproduktegesetz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Interne Audits nach ISO 13485
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Interne Audits sind nach DIN EN ISO 13485 für Hersteller von Medizinprodukten vorgeschrieben. Im Seminar lernen Sie die Besonderheiten kennen,...
  • Offene Kurse
  • 3 Tage
  • 1.290 EUR
  • Verschiedene (2)
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Hersteller, Händler und Exporteure ihre Medizinprodukte effektiv bewerben...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Healthcare Compliance
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Die Einhaltung geltender Gesetze ist zwar eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Vergangenheit gelten seit 2017 die neuen...
  • Offene Kurse
  • 260 EUR
  • Tuttlingen
Medical Writing nach Meddev 271 Revision 4 und EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
Risikomanagement Workshop zur EN ISO 14971
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR
IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg
Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen...
  • Offene Kurse
  • 490 EUR
  • Tuttlingen
  • = Mit Erfahrungsbericht
  • = Mit Video
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Ein Master in Menschenrechten
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Interview mit Prof. Dr. Markus Krajewski, Inhaber des Lehrstuhls für Öffentliches Recht und Völkerrecht an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und Vortragender mit Schwerpunkt Recht im Masterstudiengang Human Rights Management.

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