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Medizinprodukterecht

FAU Erlangen-Nürnberg
Übersicht
10 Seminartage
Deutsch
Offene Kurse

Beschreibung

Lehrgang mit Universitätszertifikat

Der Einsatz von Medizinprodukten unterliegt während des gesamten Produktlebenszyklus gesetzlichen Anforderungen. Schon bei der ersten Umsetzung der Idee, bei der Entwicklung, dem Betrieb und Service ist die Kenntnis der immer komplexer werdenden Materie des Medizinprodukterechts unabdingbar.

Medizinprodukterecht

Ziele des Lehrgangs

  • Wissensgewinn im universitären Umfeld mit der Möglichkeit der Knüpfung von Kontakten zu Studenten als zukünftige Fachkräfte
  • Kennenlernen des Gesetzlichen Rahmens für Produkte der Medizintechnik
  • Verständnis der Bedingungen, Zusammenhänge und Abhängigkeiten zwischen entsprechenden Richtlinien, Gesetzen und Normen
  • Ergreifen notwendiger Maßnahmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben

Aufbau

Der Zertifikatslehrgang setzt sich aus 10 verschiedenen Seminartagen zusammen, die Prüfungen werden separat abgelegt. Der Besuch aller Veranstaltungen muss innerhalb von zwei Jahren erfolgen. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie ein Zertifikat der FAU. Der Besuch einzelner Seminartage ist auch ohne Prüfung möglich. Die Seminartage setzen sich aus Fachvortrag und Praxisteilen, z.B. Gruppenarbeiten zusammen.

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Inhalte / Module

  1. Einführung in das Medizinprodukterecht
  2. Risikomanagement in der MT
  3. Qualitätsmanagementsysteme in der MT
  4. Medizinprodukte am Markt, in Betrieb und Anwendung
  5. Andere Länder, andere Sitten: USA, China, Brasilien, Japan, Kanada, Australien
  6. Medical Device Regulation
  7. Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte
  8. Klinische Bewertung
  9. Software als Medizinprodukt
  10. Medizinische IT

Zielgruppe / Voraussetzungen

Zielgruppe

  • Beschäftigte der Medizinproduktebranche
  • Einsteiger in die Medizinproduktebranche
  • Studierende des Masterstudiengangs Medizintechnik

Abschlussqualifikation / Zertifikat

Universitätszertifikat

Kosten

Kompletter Lehrgang, inkl. Prüfungsgebühr: 2.539,00 Euro (inkl. MwSt.)

Einzelner Seminartag: 266,00 Euro (inkl. MwSt.) Prüfungen einmalig: 145,00 Euro

25% Ermäßigung für Mitglieder des ZiMT, des ASQF e.V. und des Medical Valley EMN e.V. oder 10% Ermäßigung für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V

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Kontaktinformation FAU Erlangen-Nürnberg

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Henkestraße 91
91052 Erlangen

 Telefonnummer anzeigen
www.uni-erlangen.de

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